Information importante – Carnitene sigma-tau, ampoules

03.04.2017

La société sigma-tau Pharma SA, informer d’un lot produit défectueux de la préparation:

Préparation: Carnitene sigma-tau, ampoules
No d’autorisation: 43716
Principes actif(s): L-Carnitinum
Titulaire de l’autorisation: sigma-tau Pharma SA, Zofingen
Lot concerné: 160568

 

  • L'étiquette sur le flacon contient une indication de concentration erronée (0,2 mg / ml). L’indication correcte serait de 0,2 g / ml.
  • L'indication de la concentration sur la boîte en carton est correcte.
  • La qualité pharmaceutique du produit n'est pas affectée et la concentration réelle du contenu des ampules est correcte (0,2 g/ml).

En consultation avec Swissmedic, nous avons la permission de continuer à fournier le lot incorrectement étiqueté, afin de maintenir la disponibilité du médicament en particulier pour les patients en dialyse.

Dès maintenant, notice informant du défaut de ce produit est jointe à chaque emballage.

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/medicamenti-per-uso-umano/sorveglianza-del-mercato/health-professional-communication--hpc-/information-importante--carnitene-sigma-tau--ampoules.html