DHPC – Implanon NXT (Etonogestrel)

Mise à jour des instructions dans l’information sur le médicament relatives à la mise en place et au retrait de l’implant aux fins de minimiser le risque d’insertion intravasculaire et de lésion neurovasculaire

14.08.2019

Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché MSD Merck Sharp & Dohme AG communique l’information suivante:

  • Mise à jour concernant le site d’insertion de l’implant: l’implant doit être inséré en sous-cutané directement sous la peau sur la face interne du haut du bras non dominant, au niveau du triceps, environ 8 à 10 cm au-dessus de l’épicondyle médial de l’humérus et 3 à 5 cm derrière le sillon entre le biceps et le triceps.
  • Mise à jour concernant la position recommandée du bras de l’utilisatrice pendant l’insertion et le retrait de l’implant: le bras doit être plié au niveau du coude et sa main placée sous sa tête (ou aussi près que possible).
  • Instructions et illustrations relatives à l’insertion et au retrait de l’implant mises à jour.
  • Instructions relatives au retrait d’implants non palpables mises à jour.
  • Information mise à jour quant à la possibilité de remplacer un implant à travers la même incision que celle pratiquée pour le retrait de l’ancien implant, dès lors que l’ancien site d’insertion est conforme aux instructions d’insertion mises à jour.

Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé.