DHPC – Gilenya® (Fingolimod)

Risque de mélanome et de lymphome

15.03.2017 - Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Novartis Pharma Schweiz AG communique l’information suivante en accord avec Swissmedic:

  • Le mélanome et le lymphome sont désormais mentionnés dans l’information professionnelle de Gilenya comme effets indésirables observés avec une fréquence inconnue (rapports post commercialisation).
  • Comme jusqu’ici, des examens dermatologiques réguliers devront être effectués chez les patients à risque de néoplasies cutanées malignes avant l’instauration de Gilenya, puis au cours du traitement.

Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/medicamenti-per-uso-umano/sorveglianza-del-mercato/health-professional-communication--hpc-/dhpc-_-gilenya---fingolimod-.html