Mylotarg®, Poudre pour solution à diluer pour perfusion (Gemtuzumabum Ozogamicinum)

Préparation: Mylotarg®, Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Principe(s) actif(s): Gemtuzumabum Ozogamicinum
Dosage et forme pharmaceutique: 5 mg, flacon perforable
Possibilités d’emploi / Indication: Mylotarg wird angewendet für die Kombinationstherapie mit Daunorubicin (DNR) und Cytarabin (AraC) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht vorbehandelter, neu diagnostizierter CD33 positiver akuter myeloischer Leukämie (AML), ausgenommen akuter Promyelozytenleukämie (APL) (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Klinische Wirksamkeit»).
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: L01XC05
No IT / désignation: 07.16.1./Cytostatiques
No d’autorisation: 66879
Date d’autorisation: 05.12.2019
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