Breyanzi, Dispersion pour perfusion (Lisocabtagen Maraleucel)

Préparation: Breyanzi, Dispersion pour perfusion
Principe(s) actif(s): Lisocabtagen Maraleucel
Dosage et forme pharmaceutique: CD8+ Zellkomponente Durchstechflaschen mit 5,1- 322 x 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen in 4,6 ml (1,1-70 x 10e6 CAR-positive lebensfähige T-Zellen/ml), CD4+ Zellkomponente Durchstechflaschen mit 5,1 – 322 x 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen in 4,6 ml (1,1 70 x 10e6 CAR-positive lebensfähige T-Zellen/ml)
Possibilités d’emploi / Indication: Breyanzi ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem gross-zelligem BZell-Lymphom (DLBCL) und primär mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach mindestens zwei vorausgegangenen Therapien indiziert.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: pas encore connu
No IT / désignation: 07.16.4./autres
No d’autorisation: 67469
Date d’autorisation: 28.03.2022
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