Il modulo Dichiarazione completa HMV4 è stato integrato con un sottocapitolo «Calcolo della quantità delle sostanze ausiliarie di particolare interesse». In futuro, i richiedenti sono tenuti a elencare i calcoli delle quantità di eccipienti di particolare interesse in modo coerente e comprensibile in questo sottocapitolo.
Il modulo aggiornato entra in vigore il 1° marzo 2021 e si applica il consueto periodo di transizione di tre mesi.