Entrée en vigueur de la 10e Edition de la Pharmacopée Européenne

Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur de la 10e Edition de la Pharmacopée Européenne au 1er janvier 2020.

La 10e Edition de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1er janvier 2020. Elle comprend l’ensemble des textes publiés dans la 9e Edition, éventuellement révisés ou corrigés, et des nouveaux textes.

Les monographies et chapitres généraux qui, pour la 10e Edition, sont nouveaux, révisés ou corrigés, ou dont les titres ou numéros de chapitre ont été modifiés, sont listés ci-après.

Chaque monographie et chapitre général présente au-dessus de son titre la date de version (par exemple 01/2020 pour un texte nouveau ou révisé pour la 10e Edition), complétée par «corrigé X.X» si une version corrigée de ce texte a été publiée ultérieurement dans le supplément X.X, et le numéro de référence du texte (4 chiffres pour une monographie et 5 chiffres pour un chapitre général). La date de version, éventuellement complétée par «corrigé X.X», permet d'identifier, pour chaque texte, les versions successivement publiées au cours des éditions.

L'ouvrage dans lequel la version en vigueur a été publiée pour la 1re fois est indiqué dans la base de données Knowledge, consultable sur le site internet de l'EDQM.

A partir de la 10e Edition, toutes les parties des textes qui ont été révisées ou corrigées sont indiquées par un trait vertical dans la marge et celles qui ont été supprimées sont indiquées par un trait horizontal dans la marge.

Les traits dans la marge figurant dans les textes révisés et corrigés de la précédente édition sont systématiquement supprimés à chaque nouvelle édition.

Les textes corrigés doivent être pris en compte dès que possible et au plus tard à la fin du mois qui suit le mois de publication de l'ouvrage considéré. Les textes nouveaux et révisés doivent être pris en compte au plus tard à la date de mise en application.

Un code-barres placé au début des textes permet d'accéder à des informations complémentaires sur le texte (par exemple celles de la base de données Knowledge) via un smartphone ou une tablette avec l'appli appropriée.

Outre les corrections introduites isolément dans certains textes, les textes de la Pharmacopée Européenne ont fait l'objet des décisions et modifications systématiques suivantes pour la 10e Edition.

  • Dans l'essai des substances apparentées, le libellé utilisé pour le calcul de la teneur pour cent dans l'expression quantitative des critères d'acceptation a été modifié pour préciser le nom complet de la substance (en incluant les contre-ions et les degrés d'hydratation, notamment). Cette modification a été faite dans les textes qui ne sont actuellement pas en cours de révision.
  • Les essais utilisant du pentoxyde de diphosphore, essentiellement Perte à la dessiccation, ont été modifiés lorsque cela était possible afin d'éviter l'emploi de cette substance en raison de sa toxicité.
  • Les noms et les descriptions des réactifs utilisés pour les phases stationnaires en chromatographie en phase gazeuse ont été modifiés.
  • La référence au chapitre général 2.8.23. Examen microscopique des drogues végétales a été ajoutée lorsqu'un numéro de tamis non standard est indiqué pour une poudre.
  • Les termes « grossière » et « grossièrement » ont été supprimés des expressions « poudre grossière (1400) (2.9.12) » et « grossièrement pulvérisée (2.9.12) ».
  • Les résultats sont exprimés en « pour cent » et non plus en « pour cent m/m » dans les essais Résidu sec des extraits (2.8.16) et Perte à la dessiccation des extraits (2.8.17).
  • Dans les monographies de drogues végétales et préparations à base de drogues végétales, le libellé de l'identification B a été aligné sur la version anglaise pour indiquer «la poudre présente les éléments caractéristiques
    suivants».

La Pharmacopée Européenne 10.0 contient les nouveaux textes suivants:

CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.6.35

Quantification et caractérisation de l'ADN résiduel de la cellule hôte

2.9.49 Caractérisation des propriétés rhéologiques des poudres par cisaillement
2.9.52 Microscopie électronique à balayage
3.3

Récipients destinés au sang humain et aux composants sanguins, et matériaux utilisés dans leur fabrication ; nécessaires de transfusion et matériaux utilisés dans leur fabrication ; seringues

5.25 Contrôle analytique des procédés

MONOGRAPHIES

Vaccins pour usage vétérinaire
Vaccin inactivé, injectable, à adjuvant huileux, de la nécrose pancréatique infectieuse pour salmonidés

Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Abelmoschus (corolle d')
Serratula coronata (partie aérienne de)

Monographies
Benzydamine (chlorhydrate de)
Cacao (beurre de)
Dronédarone (chlorhydrate de)
Octréotide
Prasugrel (chlorhydrate de)
Squalène
Tapentadol (chlorhydrate de)
Tétracaïne
Topiramate
Vincamine

Les textes ci-après ont été révisés:

CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.2.25

Spectrophotométrie d'absorption dans l'ultraviolet et le visible

2.6.8 Pyrogènes
2.6.33 Toxine coquelucheuse résiduelle
2.7.2 Titrage microbiologique des antibiotiques
2.7.23 Numération des cellules CD34/CD45+ dans les produits hématopoïétiques
2.7.35 Immunonéphélométrie pour le dosage des composants de vaccins
2.8.25 Chromatographie sur couche mince haute performance des drogues végétales et préparations à base de drogue végétale
2.9.1 Désagrégation des comprimés et des capsules
2.9.20 Contamination particulaire: particules visibles
3.1.13 Additifs pour plastiques
3.3.1 Matériaux pour récipients destinés à contenir le sang humain et les produits du sang
3.3.2 Matériaux à base de poly(chlorure de vinyle) plastifié pour récipients destinés à contenir le sang humain et les produits du sang
3.3.3

Matériaux à base de poly(chlorure de vinyle) plastifié pour tubulures utilisées dans les nécessaires pour transfusion du sang et des composants sanguins

3.3.4 Récipients stériles en matière plastique pour le sang humain et les produits du sang
3.3.5 Récipients vides et stériles en matériau à base de poly(chlorure de vinyle) plastifié pour le sang humain et les produits du sang
3.3.6 Récipients stériles en matériau à base de poly(chlorure de vinyle) plastifié pour le sang humain, et renfermant une solution anticoagulante
3.3.7 Nécessaires pour la transfusion du sang et des produits du sang
3.3.8 Seringues en matière plastique non réutilisables, stériles
4 Réactifs
5.3 Analyse statistique des résultats des dosages et essais biologiques
5.8 Harmonisation des pharmacopées
5.21 Méthodes chimiométriques appliquées aux données analytiques
5.22 Noms des drogues végétales utilisées en médecine traditionnelle chinoise
5.24 Imagerie chimique

MONOGRAPHIES

Formes pharmaceutiques
Poudres orales

Vaccins pour usage humain
Vaccin coquelucheux (adsorbé, copurifié, acellulaire)
Vaccin coquelucheux (adsorbé, multicomposé, acellulaire)£Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'haemophilus type b, adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et conjugué de l'haemophilus type b, adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et de l'hépatite B (ADNr), adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'haemophilus type b, adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé), adsorbé
Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé), adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)
Vaccin grippal inactivé (antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires)
Vaccin grippal inactivé à virion entier préparé sur cultures cellulaires
Vaccin poliomyélitique oral
Vaccin vivant de la fièvre jaune

Vaccins pour usage vétérinaire
Vaccin inactivé de la maladie entérique de la bouche rouge pour la truite arc-en-ciel

Immunosérums pour usage humain
Immunosérum botulinique

Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Renouée des teinturiers (feuille de)

Monographies
Alfacalcidol
Aluminium (silicate d') et de magnésium
Amidon de blé
Apomorphine (chlorhydrate d') hémihydraté
Arachide (huile d') hydrogénée
Bensérazide (chlorhydrate de)
Biotine
Boldine
Bourrache (huile de) raffinée
Caféine
Caféine monohydratée
Candésartan cilexétil
Carboxyméthylamidon sodique (type A)
Carboxyméthylamidon sodique (type B)
Carboxyméthylamidon sodique (type C)
Carmellose sodique
Carmellose sodique faiblement substituée
Carmustine
Carthame (huile de) raffinée
Cellulose microcristalline
Cétyle (palmitate de)
Chlorpromazine (chlorhydrate de)
Chlortalidone
Cholestérol pour usage parentéral
Copovidone
Coton (huile de) hydrogénée
Croscarmellose sodique
Désipramine (chlorhydrate de)
Diacéréine
Diéthylèneglycol (palmitostéarate de)
Ethylèneglycol (monopalmitostéarate d')
Fénotérol (bromhydrate de)
Foie de morue (huile de) (type A)
Foie de morue (huile de) (type B)
Follitropine
Follitropine (solution concentrée de)
Galactose
Galantamine (bromhydrate de)
Gélatine
Germes de blé (huile de) raffinée
Germes de blé (huile de) vierge
Glycérides hémisynthétiques solides
Glycérides hémisynthétiques solides avec additifs
Glycérol (dibéhénate de)
Glycérol (distéarate de)
Glycérol (monostéarate de) 40-55
Gonadotrophine chorionique
Héparine calcique
Héparine sodique
Imidaclopride pour usage vétérinaire
Immunoglobuline humaine rougeoleuse
Infliximab (solution concentrée d')
Irbésartan
Lauromacrogol 400
Lévodropropizine
Losartan potassique
Macrogol 30 (dipolyhydroxystéarate de)
Macrogol 15 (hydroxystéarate de)
Mestérolone
Olmésartan médoxomil
Onagre (huile d') raffinée
Oxytétracycline (chlorhydrate d')
Palmitique (acide)
Pénicillamine
Phénylpropanolamine (chlorhydrate de)
Phytoménadione racémique
Plasma humain (mélange de) traité pour viro-inactivation
Plasma humain pour fractionnement
Poisson (huile de) riche en acides oméga-3
Propranolol (chlorhydrate de)
Propyle (gallate de)
Propylèneglycol (monopalmitostéarate de)
Protamine (sulfate de)
Pyridoxine (chlorhydrate de)
Ricin (huile de) hydrogénée
Ricin (huile de) raffinée
Ricin (huile de) vierge
Soja (huile de) hydrogénée
Soja (huile de) raffinée
Solutions anticoagulantes et de conservation du sang humain
Solutions pour conservation d'organes
Squalane
Sucralfate
Terbutaline (sulfate de)
Tilidine (chlorhydrate de) hémihydraté
Triglycérides à chaîne moyenne
Urofollitropine
Urokinase
Valsartan
Vigabatrine
Vinorelbine (tartrate de)

En outre, les textes ci-après ont été corrigés:

CHAPITRES GÉNÉRAUX
1 Prescriptions générales
2.2.31 Electrophorèse
2.2.40 Spectroscopie dans le proche infrarouge
2.2.44

Carbone organique total dans l'eau pour usage pharmaceutique

2.2.48 Spectroscopie Raman
2.2.66

Détection et mesure de la radioactivité

2.4.23 Stérols dans les huiles grasses
2.4.25 Oxyde d'éthylène et dioxane
2.4.26 N,N-Diméthylaniline
2.4.32 Cholestérol total dans les huiles riches en acides oméga-3
2.5.12 Semi-microdosage de l'eau
2.5.19 O-Acétyle dans les vaccins polyosidiques
2.5.37 Méthanesulfonate de méthyle, d'éthyle et d'isopropyle dans l'acide méthanesulfonique
2.5.38 Méthanesulfonate de méthyle, d'éthyle et d'isopropyle dans les substances actives
2.5.39 Chlorure de méthanesulfonyle dans l'acide méthanesulfonique
2.5.40 Toluènesulfonate de méthyle, d'éthyle et d'isopropyle dans les substances actives
2.5.41 Benzènesulfonate de méthyle, d'éthyle et d'isopropyle dans les substances actives
2.6.7 Mycoplasmes
2.6.16 Essai des agents étrangers dans les vaccins viraux pour usage humain
2.7.8 Titrage de l'activité du vaccin tétanique adsorbé
2.8.2 Eléments étrangers
2.9.10 Teneur en éthanol
2.9.11 Recherche du méthanol et du 2-propanol
2.9.43 Dissolution apparente
3.1.14 Matériaux à base de poly(chlorure de vinyle) plastifié pour récipients destinés à contenir les solutions aqueuses pour perfusion intraveineuse
5.2.12 Matières premières d'origine biologique utilisées pour la production des médicaments à base de cellules et des médicaments de thérapie génique
5.2.14 Substitution de méthode(s) in vitro aux méthodes in vivo pour le contrôle de la qualité des vaccins
5.9 Polymorphisme
5.12 Etalons de référence
5.16 Cristallinité

MONOGRAPHIES

Monographies générales
Huiles essentielles
Précurseurs chimiques pour préparations radiopharmaceutiques
Préparations radiopharmaceutiques
Produits de fermentation

Formes pharmaceutiques
Préparations auriculaires
Préparations rectales
Préparations vaginales

Vaccins pour usage humain
Vaccin du papillomavirus humain (ADNr)
Vaccin haemophilus type b et méningococcique groupe C conjugué

Préparations radiopharmaceutiques et matières premières pour préparations radiopharmaceutiques
Choline ([11C]méthyl) (solution injectable de)
Cuivre (tétrafluoroborate de tétramibi-) pour préparations radiopharmaceutiques
Fluorocholine (18F) (solution injectable de)
Pentétate (calcium) de sodium pour préparations radiopharmaceutiques

Fils chirurgicaux pour usage humain
Fils chirurgicaux pour usage humain : introduction
Fils chirurgicaux, fils non résorbables stériles

Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Drogues végétales : introduction
Absinthe
Acanthopanax (écorce d')
Achillée millefeuille
Achyranthes bidentata (racine d')
Actée à grappes
Agar-agar
Agripaume
Aigremoine
Akebia (tige d')
Aloès (extrait sec titré d')
Amomum (fruit d')
Amomum (fruit rond d')
Anemarrhena asphodeloides (rhizome d')
Angelica archangelica (racine d')
Angelica sinensis (racine d')
Anis (fruit d')
Arnica (fleur d')
Artichaut (feuille d')
Astragalus mongholicus (racine d')
Atractylodes lancea (rhizome d')
Atractylodes macrocephala (rhizome d')
Aubépine (baie d')
Aubépine (feuille et fleur d')
Aucklandia (racine d')
Badiane
Ballote noire
Belamcanda chinensis (rhizome de)
Belladone (feuille de)
Belladone (poudre titrée de)
Bistorte (rhizome de)
Bois de Panama (écorce de)
Boldo (feuille de)
Bouillon blanc (fleur de)
Bouleau (feuille de)
Bourdaine
Brunelle commune (épi fructifère de)
Bugrane (racine de)
Busserole (feuille de)
Camomille (grande)
Camomille romaine (fleur de)
Cannelier (huile essentielle de)
Cannelle dite de Ceylan
Cannelle dite de Ceylan (huile essentielle de)
Carthame (fleur de)
Carvi
Cascara
Cassis (feuille de)
Centaurée (petite)
Chardon marie
Chélidoine
Chêne (écorce de)
Chiendent (rhizome de)
Clou de girofle
Codonopsis (racine de)
Coptis (rhizome de)
Coquelicot (pétales de)
Coriandre
Curcuma (rhizome de)
Digitale pourprée (feuille de)
Dioscorea oppositifolia (rhizome de)
Drynaria (rhizome de)
Echinacea purpurea (parties aériennes fleuries d')
Echinacea purpurea (racine d')
Eclipta (partie aérienne d')
Ephédra (partie aérienne d')
Eucalyptus (feuille d')
Eucommia (écorce d')
Evodia (fruit d')
Fenouil amer (fruit de)
Fenouil doux (fruit de)
Fraxinus rhynchophylla (écorce de)
Frêne (feuille de)
Fumeterre
Gattilier (fruit de)
Genièvre (huile essentielle de)
Gentiane (racine de)
Gingembre
Ginkgo (feuille de)
Gomme arabique
Guimauve (feuille de)
Guimauve (racine de)
Hamamélis (écorce d')
Hamamélis (feuille d')
Houblon (cône de)
Hydrastis
Hydrocotyle
Ipécacuanha (poudre titrée d')
Ipécacuanha (racine d')
Ispaghul (graine d')
Ispaghul (graine d'), tégument de la
Jasmin du Cap (fruit de)
Karkadé
Kola
Lichen d'Islande
Lierre (feuille de)
Lin (graine de)
Livèche (racine de)
Lycopus lucidus (partie aérienne de)
Magnolia officinalis (écorce de)
Magnolia officinalis (fleur de)
Mandarine (épicarpe et mésocarpe de)
Mandarine (huile essentielle de)
Marron d'Inde
Mastic
Matricaire (fleur de)
Mauve (feuille de)
Mauve (fleur de)
Mélilot
Mélisse (feuille de)
Menthe poivrée (feuille de)
Millepertuis
Myrrhe
Myrrhe (teinture de)
Noix muscade (huile essentielle de)
Olivier (feuille d')
Opium brut
Opium (poudre titrée d')
Orange amère (épicarpe et mésocarpe d')
Orange douce (huile essentielle d')
Oranger amer (fleur d')
Origan
Orthosiphon
Ortie (feuille d')
Ortie (racine d')
Palmier de Floride (extrait de)
Palmier de Floride (fruit de)
Passiflore
Pélargonium (racine de)
Petit houx
Piment de Cayenne
Piment de Cayenne (extrait mou titré de)
Piment de Cayenne (oléorésine raffinée et titrée de)
Piment de Cayenne (teinture titrée de)
Pissenlit (partie aérienne et racine de)
Pissenlit (racine de)
Pivoine (racine blanche de)
Pivoine (racine rouge de)
Plantain lancéolé
Poivre
Poivre long
Polygonum cuspidatum (rhizome et racine de)
Polygonum multiflorum (racine de)
Polygonum orientale (fruit de)
Poria
Prêle (tige de)
Primevère (racine de)
Prunier d'Afrique (écorce de)
Quinquina
Ratanhia (racine de)
Réglisse (racine de)
Reine des prés (sommité fleurie de)
Renouée des oiseaux
Rhubarbe
Romarin
Salicaire
Sanguisorbe (racine de)
Sarrasin
Sauge officinale (feuille de)
Sauge trilobée (feuille de)
Saule (écorce de)
Schisandra de Chine (fruit de)
Scutellaria baicalensis (racine de)
Séné de Khartoum ou d'Alexandrie (fruit de)
Séné de l'Inde ou de Tinnevelly (fruit de)
Séné (feuille de)
Serpolet
Sinomenium (tige de)
Solidage
Solidage verge d'or
Sophora (bouton floral de)
Sophora (fleur de)
Souci
Stéphania (racine de)
Stramoine (feuille de)
Stramoine (poudre titrée de)
Sureau (fleur de)
Temoe lawacq
Thym
Thym type thymol (huile essentielle de)
Tormentille
Valériane (racine de)
Valériane (racine de) divisée
Varech
Verveine odorante (feuille de)
Verveine officinale

Préparations homéopathiques
Préparations homéopathiques : introduction
Agaricus bulbosus pour préparations homéopathiques
Aurum muriaticum natronatum pour préparations homéopathiques
Belladonna pour préparations homéopathiques
Cocculus indicus pour préparations homéopathiques
Hydrastis canadensis pour préparations homéopathiques
Ignatia amara pour préparations homéopathiques
Magnesia phosphorica pour préparations homéopathiques
Nux-vomica pour préparations homéopathiques
Staphysagria pour préparations homéopathiques

Monographies
Alcools de graisse de laine
Alimémazine (hémitartrate d')
Almagate
Alprazolam
Alprénolol (chlorhydrate d')
Aluminium (stéarate d')
Alvérine (citrate d')
Amantadine (chlorhydrate d')
Amidon hydroxypropylé
Amidon hydroxypropylé prégélatinisé
Amidons hydroxyéthylés
4-Aminobenzoïque (acide)
Ammonium (bromure d')
Arginine
Arginine (chlorhydrate d')
Atazanavir (sulfate d')
Atropine
Atropine (sulfate d')
Azélastine (chlorhydrate d')
Bacitracine
Bacitracine-zinc
Benzalkonium (chlorure de)
Benzalkonium (chlorure de), solution de
Benzylique (alcool)
Bipéridène (chlorhydrate de)
Bismuth (sous-salicylate de)
Brimonidine (tartrate de)
Bromhexine (chlorhydrate de)
Bromphéniramine (maléate de)
Bupivacaïne (chlorhydrate de)
Calcitonine de saumon
Calcium (folinate de) hydraté
Calcium (lévofolinate de) hydraté
Captopril
Carbimazol
Carbomères
Carbone (monoxyde de)
Céfépime (dichlorhydrate de) monohydraté
Céfopérazone sodique
Céfuroxime axétil
Cétostéaryle (sulfate de) sodique
Cétostéarylique (alcool)
Cétostéarylique (alcool) émulsifiant (type A)
Cétostéarylique (alcool) émulsifiant (type B)
Cétylique (alcool)
Chloramphénicol (palmitate de)
Chlormadinone (acétate de)
Chlorobutanol
Chlorobutanol hémihydraté
Chlorocrésol
Cholestérol
Ciclopirox
Cilastatine sodique
Clémastine (fumarate de)
Clindamycine (chlorhydrate de)
Clioquinol
Clodronate disodique tétrahydraté
Clofibrate
Clonidine (chlorhydrate de)
Clopidogrel (bésilate de)
Clopidogrel (chlorhydrate de)
Clopidogrel (hydrogénosulfate de)
Codéine (chlorhydrate de) dihydraté
Codéine monohydratée
Codéine (phosphate de) hémihydraté
Codergocrine (mésilate de)
Colestyramine
Colistiméthate sodique
Colistine (sulfate de)
Copolymère greffé de macrogol et de poly(alcool vinylique)
Crospovidone
Cyclizine (chlorhydrate de)
Cystéine (chlorhydrate de) monohydraté
Cytarabine
Dacarbazine
Défériprone (solution buvable de)
Déféroxamine (mésilate de)
Déméclocycline (chlorhydrate de)
Desflurane
Détomidine (chlorhydrate de) pour usage vétérinaire
Dexchlorphéniramine (maléate de)
Dibutyle (phtalate de)
Diclofénac potassique
Diclofénac sodique
Dicyclovérine (chlorhydrate de)
Diéthylèneglycol (éther monoéthylique de)
Diéthyle (phtalate de)
Dimétindène (maléate de)
Docusate sodique
Doxycycline (hyclate de)
Doxycycline monohydratée
Doxylamine (hydrogénosuccinate de)
Duloxétine (chlorhydrate de)
Eau pour préparation des extraits
Edrophonium (chlorure d')
Enalapril (maléate d')
Enilconazole pour usage vétérinaire
Enrofloxacine pour usage vétérinaire
Erythromycine (estolate d')
Erythromycine (lactobionate d')
Erythromycine (stéarate d')
Erythropoïétine (solution concentrée d')
Estrogènes conjugués
Ethanol à 96 pour cent
Ethanol anhydre
Ethylcellulose
Etofénamate
Eugénol
Evérolimus
Facteur VIIa de coagulation humain (ADNr), solution concentrée de
Facteur IX de coagulation humain (ADNr), solution concentrée de
Fentanyl (citrate de)
Fenticonazole (nitrate de)
Filgrastim (solution concentrée de)
Filgrastim (solution injectable de)
Foie de morue d'élevage (huile de)
Folique (acide) hydraté
Foscarnet sodique hexahydraté
Framycétine (sulfate de)
Gadobutrol monohydraté
Gadodiamide hydraté
Gaïacol
Glipizide
Glucagon humain
Glycérol
Glycérol à 85 pour cent
Glycérol (monocaprylate de)
Glycérol (monocaprylocaprate de)
Graisse de laine
Graisse de laine hydrogénée
Gramicidine
Halothane
Heptaminol (chlorhydrate d')
Histidine (chlorhydrate d') monohydraté
Hydroxychloroquine (sulfate d')
Hydroxyéthylcellulose
Hydroxypropylcellulose
Hydroxypropylcellulose faiblement substituée
Hyoscyamine (sulfate d')
Hypromellose
Imipénem monohydraté
Indapamide
Insuline asparte
Insuline bovine
Insuline glargine
Insuline humaine
Insuline lispro
Insuline porcine
Interféron alfa-2 (solution concentrée d')
Interféron bêta-1a (solution concentrée d')
Interféron gamma-1b (solution concentrée d')
Iohexol
Irinotécan (chlorhydrate d') trihydraté
Isoprénaline (sulfate d')
Isopropyle (myristate d')
Isopropyle (palmitate d')
Isopropylique (alcool)
Isoxsuprine (chlorhydrate d')
Labétalol (chlorhydrate de)
Lactose
Lansoprazole
Lévocabastine (chlorhydrate de)
Lomustine
Loratadine
Lynestrénol
Macrogol (éther isotridécylique de)
Macrogol (éther laurique de)
Magnésium (aspartate de) dihydraté
Magnésium (stéarate de)
Meldonium dihydraté
Ménadione
Mépivacaïne (chlorhydrate de)
Mépyramine (maléate de)
Métacrésol
Méthadone (chlorhydrate de)
Méthanol
Méthylcellulose
Méthyle (salicylate de)
Méthylène (chlorure de)
N-Méthylpyrrolidone
Métoclopramide (chlorhydrate de) monohydraté
Miansérine (chlorhydrate de)
Minocycline (chlorhydrate de) dihydraté
Misoprostol
Molgramostim (solution concentrée de)
Molsidomine
Naftidrofuryl (hydrogénooxalate de)
Nandrolone (décanoate de)
Néomycine (sulfate de)
Néostigmine (bromure de)
Néostigmine (métilsulfate de)
Nétilmicine (sulfate de)
Névirapine
Névirapine hémihydratée
Nicardipine (chlorhydrate de)
Nicotinamide
Norflurane
Nystatine
Octyldodécanol
Oléique (alcool)
Olsalazine sodique
Orphénadrine (chlorhydrate d')
Orphénadrine (citrate d')
Oseltamivir (phosphate d')
Oxacilline sodique monohydratée
Oxéladine (hydrogénocitrate d')
Oxytétracycline dihydratée
Papavérine (chlorhydrate de)
Perméthrine (25:75)
Phentolamine (mésilate de)
Phytostérol
Pindolol
Pipérazine (hydrate de)
Poloxamères
Poly(acétate de vinyle)
Poly(acétate de vinyle) (dispersion de) à 30 pour cent
Polyoxypropylène (éther stéarylique de)
Polysorbate 40
Polysorbate 80
Potassium (bromure de)
Potassium (clavulanate de)
Pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté
Praziquantel
Progestérone
Propanol
Propofol
Propylèneglycol (dilaurate de)
Pyrantel (embonate de)
Pyrrolidone
Rabéprazole sodique
Rabéprazole sodique hydraté
Raltégravir potassique
Ranitidine (chlorhydrate de)
Rémifentanil (chlorhydrate de)
Réserpine
Rilménidine (dihydrogénophosphate de)
Rivastigmine (hydrogénotartrate de)
Rocuronium (bromure de)
Ropinirole (chlorhydrate de)
Rupatadine (fumarate de)
Saccharine
Saccharine sodique
Salmétérol (xinafoate de)
Sertraline (chlorhydrate de)
Sévoflurane
Sildénafil (citrate de)
Silice colloïdale hydratée
Sitagliptine (phosphate de) monohydraté
Sitagliptine (comprimés de)
Sodium (aurothiomalate de)
Sodium (bromure de)
Sodium (cyclamate de)
Sodium ((S)-lactate de), solution de
Sodium (phénylbutyrate de)
Sodium (propionate de)
Solifénacine (succinate de)
Somatropine
Somatropine pour préparation injectable
Somatropine (solution concentrée de)
Spiramycine
Stéaryle (fumarate de) sodique
Stéarylique (alcool)
Sufentanil (citrate de)
Sulfadiméthoxine sodique pour usage vétérinaire
Sulfobutylbétadex sodique
Sultamicilline
Sultamicilline (tosilate de) dihydraté
Sumatriptan (succinate de)
Tacalcitol monohydraté
Tacrolimus monohydraté
Tadalafil
Tamsulosine (chlorhydrate de)
Tériparatide
Terpine monohydratée
Testostérone (décanoate de)
Testostérone (énantate de)
Testostérone (isocaproate de)
Tétracycline (chlorhydrate de)
Tétryzoline (chlorhydrate de)
Thiamazol
Thiamine (chlorhydrate de)
Thiamine (nitrate de)
Thiocolchicoside cristallisé dans l'éthanol
Thiocolchicoside hydraté
Thiomersal
Tianeptine sodique
Tiapride (chlorhydrate de)
Tizanidine (chlorhydrate de)
RRR-α-Tocophérol
tout-rac-α-Tocophérol
RRR-α-Tocophéryle (acétate de)
tout-rac-α-Tocophéryle (acétate de)
α-Tocophéryle (concentrat d'acétate d'), forme pulvérulente
dl-α-Tocophéryle (hydrogénosuccinate de)
RRR-α-Tocophéryle (hydrogénosuccinate de)
Toltérodine (tartrate de)
Tosylchloramide sodique
Toxine botulinique type A pour préparation injectable
Toxine botulinique type B pour préparation injectable
Tributyle (acétylcitrate de)
Tri-n-butyle (phosphate de)
Triéthyle (citrate de)
Trimébutine (maléate de)
Trimétazidine (dichlorhydrate de)
Triméthoprime
Trolamine
Troxérutine
Vardénafil (chlorhydrate de) trihydraté
Vécuronium (bromure de)
Voriconazole
Xylitol
Ziprasidone (mésilate de) trihydraté

Le titre des textes suivants a été modifié à l’occasion de la publication de la 10e Edition:

CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.6.33 Toxine coquelucheuse résiduelle (anciennement Toxine coquelucheuse résiduelle et irréversibilité de l'anatoxine coquelucheuse)

MONOGRAPHIES

Vaccins pour usage vétérinaire
Vaccin inactivé de la maladie entérique de la bouche rouge pour la truite arc-en-ciel (anciennement Vaccin inactivé de la yersiniose pour salmonidés)

Fils chirurgicaux pour usage humain
Fils chirurgicaux pour usage humain : introduction (anciennement Introduction)

Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Drogues végétales : introduction (anciennement Introduction)

Préparations homéopathiques
Préparations homéopathiques : introduction (anciennement Introduction)

Le numéro des textes suivants a changé pour la 10e Edition:

   
3.3.1 Matériaux pour récipients destinés à contenir le sang humain et les produits du sang (anciennement 3.1.1)
3.3.2 Matériaux à base de poly(chlorure de vinyle) plastifié pour récipients destinés à contenir le sang humain et les produits du sang (anciennement 3.1.1.1)
3.3.3 Matériaux à base de poly(chlorure de vinyle) plastifié pour tubulures utilisées dans les nécessaires pour transfusion du sang et des composants sanguins (anciennement 3.1.1.2)
3.3.4 Récipients stériles en matière plastique pour le sang humain et les produits du sang (anciennement 3.2.3)
3.3.5 Récipients vides et stériles en matériau à base de poly(chlorure de vinyle) plastifié pour le sang humain et les produits du sang (anciennement 3.2.4)
3.3.6

Récipients stériles en matériau à base de poly(chlorure de vinyle) plastifié pour le sang humain, et renfermant une solution anticoagulante (anciennement 3.2.5)

3.3.7 Nécessaires pour la transfusion du sang et des produits du sang (anciennement 3.2.6)
3.3.8 Seringues en matière plastique non réutilisables, stériles (anciennement 3.2.8)

À noter:
Il n’y a pas de monographie dans la 10e Edition qui remplace une monographie de la Ph. Helv.

Le Supplément 10.1 de la Ph. Eur.10 entrera en vigueur le 1er avril 2020.

La Pharmacopée
La Pharmacopée en vigueur en Suisse est la 10e Edition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur. 10) ainsi que la 11e Edition de la Pharmacopée Helvétique (Ph. Helv. 11) et le Supplément 11.3.

La Ph. Eur. 10 est éditée par le Conseil de l'Europe. Elle est disponible en allemand et en français auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne. (www.publicationsfederales.ch).
La Ph. Helv. 11 est éditée par Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques et peut être téléchargée à l’adresse : www.phhelv.ch ou obtenue auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne.

Vous trouverez de plus amples informations au sujet de la Pharmacopée Européenne sur www.edqm.eu

european-pharmacopoeia-10-0