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Informazioni

01.11.2021

Nuova redazione della guida complementare Coinvolgimento dell’organizzazione dei pazienti nella valutazione dell’informazione destinata ai pazienti HMV4

La nuova guida complementare è valida dal 1° novembre 2021.

01.09.2021

Aggiornamento dei formulari Nuova omologazione di medicamenti per uso umano HMV4 e Modifiche ed estensioni dell’omologazione HMV4

Consenso allo scambio di informazioni per le domande in collaborazione con Access Consortium e nell’ambito del progetto «Orbis»

04.08.2021

Executive Summary – Benchmarking 2021

Confronto dei tempi di omologazione dei medicamenti per uso umano tra la Svizzera, l’UE e gli USA

01.07.2021

Adattamento di vari documenti di omologazione

ZL109_00_001i_WL / ZL104_00_002i_WL

02.03.2021

Modifica del formulario Nuova omologazione di medicamenti per uso umano

ZL100_00_001i_FO

02.03.2021

Modifica del formulario Modifiche ed estensioni dell’omologazione

ZL300_00_003i_FO

01.03.2021

Uniformazione delle intestazioni e dei piè di pagina nelle guide complementari e nei formulari del settore delle omologazioni

Le modifiche sono di natura puramente formale

15.12.2020

Ottimizzazione dei meeting aziendali nel settore delle omologazioni

ZL105_00_003i_WL / ZL105_00_004i_FO

15.12.2020

L’Accelerated Application Hearing sostituisce la richiesta di procedura POA/l’omologazione temporanea per medicamenti per uso umano finora in uso

ZL104_00_002i_WL / ZL109_00_001i_WL / ZL104_00_001i_FO

05.12.2020

Adattamento della guida complementare Omologazione di medicamenti fitoterapeutici HMV4

ZL101_00_008i_WL

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