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Informazioni

09.09.2019

Aggiornamento della Guida complementare Dati sulle confezioni dei medicamenti per uso umano HMV4

ZL000_00_021i_WL

09.09.2019

Aggiornamento nel formulario Rinnovo dell’omoloagazione HMV4

ZL201_00_007i_FO / ZL201_00_008i_FO / ZL201_00_010i_FO

14.08.2019

Modifica nel formulario Modifiche ed estensioni dell’omologazione HMV4

ZL300_00_003i_FO

09.08.2019

Adattamento di vari documenti di omologazione

ZL000_00_006i_VZ / ZL000_00_022i_WL / ZL105_00_004i_FO

01.08.2019

Modifica della Guida complementare Procedura di omologazione accelerata HMV4

ZL104_00_002i_WL

01.08.2019

Modifica della Guida complementare Procedura con notificazione preventiva HMV4

ZL101_00_013i_WL

15.07.2019

Domande e risposte su Modifiche ed estensioni dell’omologazione HMV4

Revisione

15.07.2019

Medicamento con un Orphan Drug Status (statuto di medicamento orfano)

Avvio della procedura con notificazione preventiva e adeguamento della pratica di fatturazione della procedura di omologazione accelerata

09.07.2019

Modifica della Guida complementare Requisiti formali HMV4

ZL000_00_020i_WL

08.07.2019

Rinnovo dell’omologazione per i medicamenti con scadenza dell’omologazione dal 1° gennaio 2020

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