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Informazioni

15.07.2019

Domande e risposte su Modifiche ed estensioni dell’omologazione HMV4

Revisione

15.07.2019

Medicamento con un Orphan Drug Status (statuto di medicamento orfano)

Avvio della procedura con notificazione preventiva e adeguamento della pratica di fatturazione della procedura di omologazione accelerata

09.07.2019

Modifica della Guida complementare Requisiti formali HMV4

ZL000_00_020i_WL

08.07.2019

Rinnovo dell’omologazione per i medicamenti con scadenza dell’omologazione dal 1° gennaio 2020

19.06.2019

Nuovi modelli per i manoscritti delle informazioni professionali e delle informazioni destinate ai pazienti

dal 1° luglio 2019

12.06.2019

Modifica della Guida complementare Omologazione temporanea HMV4

ZL109_00_001i_WL

09.05.2019

Modifica della Guida complementare Modifiche ed estensioni dell’omologazione HMV4

ZL300_00_001i_WL

09.04.2019

Adattamento di vari documenti di omologazione

ZL000_00_006i_VZ / ZL000_00_022i_WL / ZL000_00_023i_WL / ZL000_00_034i_WL

19.03.2019

Modifica nel formulario Rinnovo dell’omologazione MCF HMV4

ZL201_00_010i_FO

19.03.2019

Modifica nel Elenco Documentazione da produrre HMV4

ZL000_00_006i_VZ

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