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Informazioni

16.02.2022

Omologazioni nel settore dei medicamenti complementari e fitoterapeutici

Il presente rapporto consente di farsi un’idea sul numero di omologazioni di medicamenti complementari e fitoterapeutici con indicazione e di medicamenti complementari senza indicazione del 2021.

01.02.2022

Utilizzo del biossido di titanio nei medicamenti

L’eccipiente farmaceutico biossido di titanio rimane ammesso in Svizzera fino a nuovo ordine

01.01.2022

Adattamento della guida complementare Omologazione temporanea per medicamenti per uso umano HMV4

Procedura semplificata per l’omologazione temporanea «d’ufficio»

01.11.2021

Nuova redazione della guida complementare Coinvolgimento dell’organizzazione dei pazienti nella valutazione dell’informazione destinata ai pazienti HMV4

La nuova guida complementare è valida dal 1° novembre 2021.

01.09.2021

Aggiornamento dei formulari Nuova omologazione di medicamenti per uso umano HMV4 e Modifiche ed estensioni dell’omologazione HMV4

Consenso allo scambio di informazioni per le domande in collaborazione con Access Consortium e nell’ambito del progetto «Orbis»

04.08.2021

Executive Summary – Benchmarking 2021

Confronto dei tempi di omologazione dei medicamenti per uso umano tra la Svizzera, l’UE e gli USA

01.07.2021

Adattamento di vari documenti di omologazione

ZL109_00_001i_WL / ZL104_00_002i_WL

02.03.2021

Modifica del formulario Nuova omologazione di medicamenti per uso umano

ZL100_00_001i_FO

02.03.2021

Modifica del formulario Modifiche ed estensioni dell’omologazione

ZL300_00_003i_FO

01.03.2021

Uniformazione delle intestazioni e dei piè di pagina nelle guide complementari e nei formulari del settore delle omologazioni

Le modifiche sono di natura puramente formale

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