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Informazioni

02.03.2021

Modifica del formulario Nuova omologazione di medicamenti per uso umano

ZL100_00_001i_FO

02.03.2021

Modifica del formulario Modifiche ed estensioni dell’omologazione

ZL300_00_003i_FO

01.03.2021

Uniformazione delle intestazioni e dei piè di pagina nelle guide complementari e nei formulari del settore delle omologazioni

Le modifiche sono di natura puramente formale

15.12.2020

Ottimizzazione dei meeting aziendali nel settore delle omologazioni

ZL105_00_003i_WL / ZL105_00_004i_FO

15.12.2020

L’Accelerated Application Hearing sostituisce la richiesta di procedura POA/l’omologazione temporanea per medicamenti per uso umano finora in uso

ZL104_00_002i_WL / ZL109_00_001i_WL / ZL104_00_001i_FO

05.12.2020

Adattamento della guida complementare Omologazione di medicamenti fitoterapeutici HMV4

ZL101_00_008i_WL

01.11.2020

Designazione degli elementi della combinazione

Aggiornamento della guida complementare Informazioni sul medicamento per medicamenti per uso umano HMV4

18.08.2020

Benchmarking 2020 – Confronto dei tempi di omologazione dei medicamenti per uso umano tra la Svizzera e l’UE e gli USA e analisi dei processi di omologazione nazionali

Confronto con EMA e FDA e analisi dei processi di omologazione nazionali

03.07.2020

Uno studio attesta la competitività internazionale di Swissmedic

Nel confronto internazionale dei tempi di elaborazione per le perizie scientifiche, Swissmedic è assolutamente alla pari con le autorità più rapide

01.07.2020

Nuovo regolamento sulla proroga dei termini per le domande di omologazione di medicamenti per uso umano

Swissmedic sta cambiando la sua prassi al riguardo

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