04.04.2018
Per precauzione, la società Shire Switzerland GmbH ritira dal mercato dei lotti indicati nella tabella sottostante del prodotto Buccolam, soluzione per uso orale a livello di commercio al dettaglio.
| Prodotto | Codice articolo Shire |
Pharma- code |
Lotto | Data di scadenza |
|---|---|---|---|---|
| BUCCOLAM 2,5 mg | 501014 | 5827862 | 1704012 5711010 |
31-Aug-2018 31-Mar-2019 |
| BUCCOLAM 5 mg | 501015 | 5827879 | 1702015 1704030 5708015 5710013 |
30-Jun-2018 30-Sep-2018 31-Dec-2018 28-Feb-2019 |
| BUCCOLAM 7,5 mg | 501016 | 5827885 | 1612028 1702048 1704024 1706008 5708018 |
30-Apr-2018 31-Jul-2018 30-Sep-2018 31-Oct-2018 31-Dec-2018 |
| BUCCOLAM 10 mg | 501017 | 5827891 | 1701030 1703031 1706012 5709024 |
30-Jun-2018 31-Aug-2018 31-Oct-2018 31-Jan-2019 |
Questa misura preventiva è stata decisa sulla base di segnalazioni concernenti carenze di qualità della siringa di BUCCOLAM. Dopo la rimozione del cappuccio di protezione rosso, la chiusura bianca traslucida può rimanere sulla punta della siringa. In tal modo vi è la possibilità che la somministrazione venga ritardata o che il cappuccio di chiusura sia trasportato accidentalmente nella bocca del paziente, con il rischio che venga deglutito o aspirato. La probabilità di un evento simile è molto bassa. Per ulteriori informazioni, consultare anche la DHPC iniziale pubblicata in novembre 2017 sul sito di Swissmedic come anche l’aggiornamento del Aprile 2018 e la circolare informativa.
Questo richiamo viene effettuato con circolare informativa ai clienti riforniti.