Ritiro di lotti – AVONEX Pen, solution injectable dans un pen prérempli

18.10.2019
Préparation AVONEX Pen, solution injectable dans un pen prérempli
No d'autorisation 62178
Principe actif interferonum beta-1a ADNr
Titulaire de l'autorisation Biogen Switzerland SA
Retrait des lots 1423682 et 1424438

Par précaution, la société Biogen Switzerland SA retire du marché jusqu’au niveau des patients les lots susmentionnés de la préparation Avonex Pen, solution injectable dans un pen prérempli. Le retrait survient parce que certains stylos d’Avonex Pen ont eu des problèmes d’intégrité du conteneur au cours de l’examen annuel de la stabilité (Container Closure Integrity Testing). Par conséquent, une atteinte de la stérilité du produit ne peut pas être exclue.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.