27.05.2015
| Préparation: | Eprex, solution injectable |
| No d’autorisation: | 49078 |
| Principe actifs: | epoetinum alfa ADNr |
| Titulaire de l’autorisation: | Janssen-Cilag SA |
| Retrait de lots: | Eprex Protecs 2000U 6x0.5ml Syringe EHS2700; EJS6S00 Eprex Protecs 3000U 6x0.3ml Syringe ECS2700 Eprex Protecs 4000U 6x0.4ml Syringe EAS2X00; EDS5X00; EJS7L00 Eprex Protecs 8000U 6x0.8ml Syringe EGS1P00 Eprex Protecs 10000U 6x 1ml Syringe EKS5N00 |
Par mesure de précaution, la société Janssen-Cilag SA retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Eprex, solution injectable jusqu'au niveau commerce de détail. Lors des analyses routine de stabilité à 12 mois, des résultats élevés ont été obtenu pour la teneur en méthionine oxydée.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.