DHPC – Xofigo® (radio-223-dicloruro)

Nuove misure di minimizzazione dei rischi nell’Informazione professionale di Xofigo® con riferimento all’associazione con abiraterone acetato più prednisone/prednisolone

10.01.2019 

D’intesa con Swissmedic, il titolare dell'omologazione Bayer (Schweiz) AG informa: 

A seguito di un’analisi dei dati dello studio ERA-223, le rubriche «Controindicazioni» e «Avvertenze e precauzioni» sono state aggiornate. 

Per tutelare i pazienti, l’Informazione professionale è stata integrata, tra l’altro, con quanto segue:

  • Radio-223 è controindicato in associazione con abiraterone acetato più prednisone/prednisolone.
  • Radio-223 non è consigliato in pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione che presentano solo metastasi ossee asintomatiche. 

Informazioni dettagliate sono disponibili nel documento PDF.