DHPC – Produits contenant de l’hydrochlorothiazide (HCT ou HCTZ) comme principe actif

Risque de cancer de la peau non-mélanome (carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde)

21.11.2018 

Les titulaires des autorisations de mise sur le marché AstraZeneca AG, Axapharm AG, Bayer (Schweiz) AG, BGP Products GmbH, Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Daiichi Sankyo

(Schweiz) AG, Dr. Grossmann AG Pharmaca, Future Health Pharma GmbH, Helvepharm AG, Medius AG, A. Menarini AG, Mepha Pharma AG, Merck (Schweiz) AG, MSD Merck Sharp & Dohme AG, Novartis Pharma Schweiz AG, Pfizer PFE Switzerland GmbH, Roche Pharma (Schweiz) AG, Sandoz Pharmaceuticals AG, Sanofi-Aventis (Suisse) SA, Spirig HealthCare AG et Takeda Pharma AG communiquent l’information suivante :

  • Des études pharmaco-épidémiologiques ont mis en évidence un risque accru de cancer cutané non-mélanome (CCNM) (carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde) lors de l’exposition à des doses cumulées croissantes d’hydrochlorothiazide (HCTZ).
  • Les patients prenant de l’HCTZ seul ou en association avec d’autres médicaments doivent être informés du risque de CCNM et il convient de leur conseiller de faire examiner leur peau régulièrement afin de détecter toute nouvelle lésion et toute modification d’une lésion existante, ainsi que de signaler toute lésion cutanée suspecte.
  • Les lésions cutanées suspectes doivent être examinées, éventuellement au moyen d’un examen histologique de biopsies.
  • Il convient de conseiller aux patients de limiter leur exposition à la lumière du soleil et aux rayons UV, et d’utiliser une protection adéquate lorsqu’ils s’exposent à la lumière du soleil et aux rayons UV, afin de réduire le risque de cancer cutané.
  • Il peut également être nécessaire de reconsidérer attentivement l’utilisation d’HCTZ chez les patients ayant des antécédents de cancer cutané. 

Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé.