Préparation: Symdeko®, comprimées pelliculés
Principe(s) actif(s): Tezacaftorum/Ivacaftorum
Dosage et forme pharmaceutique: Dose du matin: 100 mg Tezacaftor/150 mg Ivacaftor, com-primées pelliculés
Dose du soir: 150 mg Ivacaftor, comprimées pelliculés
Possibilités d’emploi / Indication: Symdeko ist angezeigt zur Behandlung von Patienten mit zystischer Fibrose (CF) ab 12 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation sind oder heterozygot für die F508del-Mutation und eine der folgenden Mutationen im CFTR-Gen (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator) aufweisen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G oder 3849+10kbC→T.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspon-dance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swiss-medic. Con-cernant la formulation de l’indication en fran-çais, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: R07AX
No IT / désignation: 03.99.0./Varia
No d’autorisation: 66742
Date d’autorisation: 10.5.2019
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