Collaboratrice/ore scientifica/o Sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (80-100 %)

Swissmedic è l’autorità svizzera di sorveglianza per medicamenti e dispositivi medici, la quale ha il compito di garantire che solo agenti terapeutici sicuri, efficaci e di qualità vengano immessi in commercio sul mercato svizzero.

La divisione Medical Devices Clinical Investigations sarà rafforzata, pertanto siamo alla ricerca da subito o data da convenire di una persona affidabile e risoluta quale

collaboratrice/ore scientifica/o Sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (80-100%)

Compiti
In questa funzione impegnativa e interessante, il/la titolare del posto è responsabile della valutazione delle questioni cliniche. Il compito include sia la valutazione di nuove sperimentazioni cliniche con dispositivi medici, sia modifiche a sperimentazioni cliniche in corso con dispositivi medici. Grazie alle sue conoscenze mediche, il/la titolare del posto fornisce inoltre supporto al team nel monitoraggio delle sperimentazioni in corso, il che comprende tra le altre cose l’elaborazione di notifiche di SAE, interruzioni anticipate delle sperimentazioni e rapporti annuali sulla sicurezza. Nell’ambito delle sue attività di sorveglianza ispeziona le sperimentazioni cliniche con dispositivi medici in Svizzera, garantendo il rispetto delle direttive nell’interesse dei soggetti che partecipano agli studi.

Competente in ambito tecnico e normativo, il/la titolare del posto è la persona di riferimento per aziende, commissioni d’etica, autorità nazionali ed estere come pure per i medici. Nell’ambito della sua attività gestisce in modo professionale un’ampia rete di contatti a livello nazionale e internazionale. Grazie alle sue conoscenze mediche, tecniche e linguistiche, supporta altri settori specialistici della divisione Dispositivi medici. Redige inoltre guide attuative, pubblicazioni, tiene relazioni e mette le sue conoscenze a disposizione dei comitati di esperti internazionali.

Profilo
Il/La candidato/a dispone di una laurea o un diploma universitario preferibilmente in medicina o scienze naturali (med., med. vet., Ph.D.) e vanta almeno cinque anni di esperienza professionale nel campo della pratica medica, nel settore industriale o nella ricerca clinica. Completano il profilo esperienze maturate nel campo delle ispezioni come pure affinità con i dispositivi medici, preferibilmente DIV. Il/La candidato/a è interessato/a alla progettazione e all’implementazione di nuovi processi e alla partecipazione a progetti IT.

È una persona competente in ambito tecnico, affidabile e comunicativa, e sa destreggiarsi senza difficoltà nel complesso contesto professionale interdisciplinare tra medicina, tecnica, ricerca e politica sanitaria. Sa comunicare in modo chiaro e pertinente, vanta spiccate doti decisionali e grazie alla rapidità di comprensione e di azione contribuisce notevolmente al successo della divisione. Sa entusiasmarsi ed è abituato/a a lavorare in modo autonomo, assumendosi le proprie responsabilità.

Cosa offriamo
Un ambiente di lavoro professionale, interessanti condizioni di assunzione e uffici situati in prossimità della stazione centrale di Berna sono parte integrante di questa appassionante attività.

Abbiamo destato il suo interesse? Saremo lieti di ricevere la sua candidatura. Per informazioni telefoniche si prega di contattare Estelle Burgunder, responsabile Medical Devices Clinical Investigations, e Larissa Arnheiter, specialista in risorse umane (+41 58 462 02 11).

Swissmedic
Personale e organizzazione
Rif. MDCI KlinV1
Hallerstrasse 7
3012 Berna

Contatto

Estelle Burgunder
Responsabile Medical Devices Clinical Investigations

o

Larissa Arnheiter
Specialista del personale

+41 58 462 02 11