Collaboratore/trice scientifica/o Sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (80-100 %)

Swissmedic è l’autorità svizzera di sorveglianza per medicamenti e dispositivi medici e ha il compito di garantire che solo agenti terapeutici sicuri, efficaci e di qualità vengano immessi in commercio in Svizzera.

La divisione Medical Devices Clinical Investigations è alla ricerca da subito o data da convenire di una persona affidabile e risoluta per il ruolo di

collaboratore/trice scientifica/o Sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (80-100%)

Compiti
In questa funzione impegnativa e interessante, il/la titolare del posto è responsabile della valutazione delle questioni cliniche. Il compito include sia la valutazione di nuove sperimentazioni cliniche con dispositivi medici, sia modifiche a sperimentazioni cliniche in corso con dispositivi medici. Grazie alle sue conoscenze mediche, il/la titolare del posto fornisce inoltre supporto al team nel monitoraggio delle sperimentazioni in corso, il che comprende tra le altre cose l’elaborazione di notifiche di SAE, interruzioni anticipate delle sperimentazioni e rapporti annuali sulla sicurezza. Nell’ambito delle sue attività di sorveglianza ispeziona le sperimentazioni cliniche con dispositivi medici in Svizzera, garantendo il rispetto delle direttive nell’interesse dei soggetti che partecipano agli studi.

Competente in ambito tecnico e normativo, il/la titolare del posto è la persona di riferimento per aziende, commissioni d’etica, autorità nazionali ed estere come pure per i medici. Nell’ambito della sua attività gestisce in modo professionale un’ampia rete di contatti a livello nazionale e internazionale. Grazie alle sue conoscenze mediche, tecniche e linguistiche, supporta altri settori specialistici della divisione Dispositivi medici. Redige inoltre guide attuative, pubblicazioni, tiene relazioni e mette le sue conoscenze a disposizione dei comitati di esperti internazionali.

Profilo
Laurea preferibilmente in medicina o scienze naturali (med., med. vet., Ph.D.) e almeno cinque anni di esperienza professionale nel campo della pratica medica, nel settore industriale o nella ricerca clinica. Completano il profilo esperienze maturate nel campo delle ispezioni come pure affinità con i dispositivi medici, preferibilmente DIV. Il/La candidato/a ideale ha conoscenze in merito all’attuazione delle revisioni delle normative e collabora alla progettazione e all’implementazione di processi e relativi progetti IT nel ruolo di process owner o end user.

Competenze specialistiche, affidabilità e propensione alla comunicazione per destreggiarsi senza difficoltà nel complesso contesto professionale interdisciplinare tra medicina, tecnica, ricerca e politica sanitaria. Capacità di comunicare in modo chiaro e pertinente, spiccate doti decisionali nonché rapidità di comprensione e azione per contribuire in larga misura al successo della divisione. Entusiasmo e abitudine a un metodo di lavoro autonomo e responsabile.

Cosa offriamo
Un ambiente di lavoro professionale, interessanti condizioni di assunzione e uffici situati in prossimità della stazione centrale di Berna sono parte integrante di questa appassionante attività.

Ritiene di essere il/la candidato/a giusto/a per questo posto? Saremo lieti di ricevere la sua candidatura. Per informazioni telefoniche si prega di contattare Estelle Burgunder, responsabile Medical Devices Clinical Investigations, e Larissa Arnheiter, specialista in risorse umane (+41 58 462 02 11).

Swissmedic
Personale e organizzazione
Rif. MDCI KlinV2
Hallerstrasse 7
3012 Berna

Contatto

Estelle Burgunder
Responsabile Medical Devices Clinical Investigations

o

Larissa Arnheiter
Specialista del personale

+41 58 462 02 11