28.03.2019
DEA dans les médicaments vétérinaires
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Provet AG de Vetaflumex 50 mg/ml ad us. vet., solution injectable souhaite communiquer, en accord avec Swissmedic, les nouvelles informations de sécurité suivantes:
En juillet 2018, l’autorité européenne de règlementation EMA a publié un rapport d’évaluation relatif aux médicaments vétérinaires contenant l’excipient diéthanolamine (DEA) (EMA/CVMP/473059/2018). Celui-ci met en exergue le fait que la DEA peut avoir un potentiel cancérigène et qu’il pourrait ainsi en résulter un risque pour les consommateurs. En conséquence de cette publication, plusieurs pays de l’UE ont limité l’utilisation de médicaments vétérinaires contenant de la DEA, ou prévoient de le faire prochainement. En Suisse, la DEA est utilisée exclusivement dans des préparations contenant le principe actif flunixine (Flunixinum megluminum).
Vetaflumex 50 mg/ml ad us. vet., solution injectable contient de la DEA en tant qu’excipient.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé.