Journal Swissmedic

Edition actuelle

Extrait de la table des matières:

  • Entrée en vigueur du Supplément 11.3 de la Pharmacopoea Helvetica 11
  • Entrée en vigueur du Supplément 9.8 de la Pharmacopée Européenne
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Zavicefta®, Poudre pour solution à diluer pour perfusion (Ceftazidimum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: TAKHZYROTM, Solution pour injection (Lanadelumabum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Jivi®, Poudre et solvant pour solution injectable (Damoctocogum alfa pegolum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Lutathera, solution pour perfusion (Lutécium (177Lu) oxodotréotide)
  • Modalités de remise à titre de stocks  des médicaments vétérinaires soumis à prescription en fonction de la catégorie de remise
  • Déclaration complète pour les medicaments homéopathiques et anthroposophiques sans indication faisant l’objet d’une procédure de déclaration ou d’autorisation avec dossier restreint et pour les médicaments de gemmothérapie sans indication faisant l’objet d’une procédure de déclaration
  • Eléments centraux de l’évaluation effectuée dans le cadre d’une demande A.109 déposée pour des médicaments complémentaires et des phytomédicaments
  • Informations tirées de la rubrique "Miscellanées"

Sur cette publication

Le Journal Swissmedic est l'organe de publication officiel de Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques, et paraît en français et en allemand au milieu de chaque mois sur le site de l'institut. Il diffuse les avis officiels et développe de manière approfondie des questions d'actualité sur les produits thérapeutiques. Il contient en outre des informations sur les activités de l'institut, sur les réglementations en vigueur et les conditions-cadre internationales, sur les exigences posées aux médicaments et aux dispositifs médicaux ou encore sur les risques liés aux produits thérapeutiques. Y figurent aussi les communications officielles de nouvelles autorisations de médicaments, de révocations ou modifications d'autorisations, entre autres.

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