Journal Swissmedic

Edition actuelle

Extrait de la table des matières:

  • Nouveau code postal – modification de l’adresse postale de Swissmedic
  • Modification de la liste des substances asiatiques traditionnelles (liste SAT, annexe 10 OAMédcophy) et de l’avant-propos
  • Entrée en vigueur du Supplément 9.5 de la Pharmacopée Européenne
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Ocaliva®, comprimés pelliculés (Acidum obeticholicum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Penthrox®, Liquide pour inhalation par vapeur (Methoxyfluranum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: ImfinziTM, solution à diluer pour perfusion (Durvalumabum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Fasenra®, solution pour injection (Benralizumabum)
    Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Tremfya®, solution injectable en seringue prête à l’emploi (Guselkumabum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Reagila®, gélules (Cariprazinum)
  • Adaptation du Guide complémentaire Délais applicables aux demandes d’autorisation
  • Informations tirées de la rubrique "Miscellanées"

 

Sur cette publication

Le Journal Swissmedic est l'organe de publication officiel de Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques, et paraît en français et en allemand au milieu de chaque mois sur le site de l'institut. Il diffuse les avis officiels et développe de manière approfondie des questions d'actualité sur les produits thérapeutiques. Il contient en outre des informations sur les activités de l'institut, sur les réglementations en vigueur et les conditions-cadre internationales, sur les exigences posées aux médicaments et aux dispositifs médicaux ou encore sur les risques liés aux produits thérapeutiques. Y figurent aussi les communications officielles de nouvelles autorisations de médicaments, de révocations ou modifications d'autorisations, entre autres.

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