Dernières informations relatives à la sécurité des produits thérapeutiques


Médicaments à usage humain

Neue Erkenntnisse zur Sicherheit von Arzneimitteln für medizinische Fachpersonen (DHPC)

21.01.2020

DHPC – Actemra® (tocilizumab)

Limitation de l’utilisation d‘ACTEMRA® (tocilizumab) stylo prérempli aux patients atteints d’AJIs/AJIp, âgés de 12 ans et plus, en raison d’un risque éventuel d’injection intramusculaire chez les patients âgés de moins de 12 ans

16.01.2020

DHPC – Ecalta® (anidulafungine), poudre pour la préparation d'une solution pour perfusion

Adaptation nécessaire des instructions de stockage de la solution pour perfusion

30.10.2019

DHPC – Produits pour la nutrition parentérale

Les produits doivent être protégés de la lumière pour réduire les risques d’effets indésirables graves chez les nouveau-nés prématurés

24.10.2019

DHPC – Herceptin® (Trastuzumabum) 440mg, Lyophilisat solution pour perfusion

Erreur dans la prolongation de la stabilité «in use» dans l'information professionnelle version imprimée et version en ligne


 

Allgemeine Mitteilungen, Warnungen, Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

25.02.2020

Out-of-Stock – Willfact, préparation pour injection

Autorisation de durée limitée dans sa présentation française

12.02.2020

Retrait des lots – Clavubactin ad us. vet., comprimés

Retire du marché, en raison de résultats non conformes observés durant des études de stabilité, jusqu’au niveau du commerce de détail

12.02.2020

Out-of-Stock – Imaverol ad us. vet., émulsion concentrée

Autorisation de durée limitée dans sa présentation finlandaise

11.02.2020

Retrait des lots – Deaftol, spray buccal

Les lots mentionnés dans la circulaire aux clients jusqu’au niveau du patient

05.02.2020

Out-of-Stock – Imukin, solution injectable

Distribution dans une présentation étrangère à durée limitée

03.02.2020

Out-of-Stock – Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats

Blisters du produit enregistré en Allemagne, dans un emballage secondaire suisse avec la notice d’emballage suisse


Médicaments à usage vétérinaire

Erkenntnisse zu Arzneimittelrisiken bei Tierarzneimitteln

11.04.2019

DHPC – Fluniximin ad us. vet., solution injectable

DEA dans les médicaments vétérinaires

28.03.2019

DHPC – Vetaflumex 50 mg/ml ad us. vet., solution injectable

DEA dans les médicaments vétérinaires

Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

12.02.2020

Retrait des lots – Clavubactin ad us. vet., comprimés

Retire du marché, en raison de résultats non conformes observés durant des études de stabilité, jusqu’au niveau du commerce de détail

12.02.2020

Out-of-Stock – Imaverol ad us. vet., émulsion concentrée

Autorisation de durée limitée dans sa présentation finlandaise

03.02.2020

Out-of-Stock – Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., comprimés pelliculés pour chats

Blisters du produit enregistré en Allemagne, dans un emballage secondaire suisse avec la notice d’emballage suisse

Dernière modification 24.10.2019

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