13.10.2014
| Préparation: | Torisel, concentré pour perfusion |
| No d’autorisation: | 58‘100 |
| Principe actif: | temsirolimusum |
| Titulaire de l’autorisation: | Pfizer SA |
| Retrait de lot: | AIIM/1G (EXP 03.2016) |
Par mesure de précaution, la société Pfizer SA retire du marché le lot susmentionné de la préparation Torisel, concentré pour perfusion. Une possible cristallisation de particules dans le solvant lors d’un stockage entre 2 – 8°C n’est pas exclue. Ces particules sont une impureté de l’excipient polysorbate 80.
Ce retrait est communiqué par circulaire à tous les clients qui ont reçu livraison directe du lot incriminé.