09.12.2014
| Préparation: | Olanzapin Sandoz, comprimés orodispersibles |
| No d’autorisation: | 62031 |
| Principe actif: | olanzapinum |
| Titulaire de l’autorisation: | Sandoz Pharmaceuticals SA |
| Retrait de lot: | DA9661, DP8486, EA7260, DX9200, EA7267, DC7794, DM1058, DB8848, DYI 094 |
Par mesure de précaution, la société Sandoz Pharmaceuticals SA retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Olanzapin Sandoz, comprimés orodispersibles jusqu'au niveau du commerce de détail. Lors des analyses des études de stabilité d'Olanzapine Sandoz®, comprimés orodispersibles, des résultats se situant en dehors des spécifications pour l’impureté due à un produit d’oxydation de l'olanzapine (Cétolactame) ont été observés.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.