Retrait de lots / Informations importantes: Jext 150/300 microgrammes, stylo prérempli de solution injectable

14.11.2013

Préparation: Jext 150/300 microgrammes, stylo prérempli de solution injectable
No d'autorisation: 61‘315
Principes actifs: adrenalinum
Titulaire de l'autorisation: ALK-Aelló SA
Retrait de lots: 0000804931, 0000907939 (Jext® 150 microgrammes)
                        0000737577, 0000816029, 0000862831 (Jext® 300
                        microgrammes)

Retrait de lots / Informations importantes concernant la disponibilité:
Par la présente, l'entreprise AKL-Abelló AG annonce un retrait préventif de Jext, solution injectable en stylo pré-rempli à usage unique pour injection par voie intramusculaire.

Dans ce contexte, Swissmedic attire une nouvelle fois explicitement l'attention des médecins, des hôpitaux et des patients sur l'impossibilité de remplacer tous les stylos JEXT auprès des patients pour l'instant, car cela entraînerait une pénurie en stylos d'adrénaline pré-remplis (voir notre article intitulé « Informations importantes pour les personnes allergiques » du 11.11.2013). Outre la Suisse, ces retraits concernent pratiquement tous les pays européens. Il en résultera donc une pénurie au niveau international.

Les patients qui possèdent actuellement un stylo Jext sont donc invités à le garder car la probabilité d'un dysfonctionnement est très faible. En outre, le remplacement de tous les stylos ne peut pas être garanti à ce jour.
Toutefois, les patients à risque de réactions allergiques graves et fulgurantes qui n'ont pour l'instant qu'un seul stylo en leur possession devraient envisager de s'en faire prescrire un deuxième par leur médecin en fonction du type d'allergie dont ils souffrent. Si ces instructions sont respectées, un approvisionnement suffisant du marché devrait pouvoir être garanti.

Le présent retrait jusqu'au niveau du commerce de détail, et non jusqu'à celui des patients, représente le meilleur compromis possible pour ne pas mettre en péril la sécurité d'approvisionnement.

Pour de plus amples informations voir Download

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home/medicaments-a-usage-humain/surveillance-du-marche/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/retraits-de-lots/archive-retraits-de-lots-2003-2015/retrait-de-lots---informations-importantes--jext-150-300-microgr.html