DHPC – Ofev® (nintédanib)

Informations de sécurité importantes sur Ofev® (nintédanib) en lien avec la mise à jour de l'information professionnelle conformément à l'information professionnelle de l'UE relativement à l'insuffisance rénale en lien avec le traitement par le nintédanib chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).

30.08.2019

En coordination avec Swissmedic, Boehringer Ingelheim avise sur les informations de sécurité importantes suivantes:

  • L'insuffisance rénale est ajoutée dans les sections « mises en garde et précautions » et « effets indésirables ».
  • Les patients doivent être surveillés pendant le traitement par nintédanib, avec une attention particulière en cas d'existence de facteurs de risque de dysfonctionnement rénal ou d'insuffisance rénale.

Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé.