Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd. communique l’information suivante:
- L'autorisation de Picato® est suspendue en raison d'un risque accru de cancer de la peau
- Des cas de carcinome épidermoïde en lien avec un traitement par le mébutate d’ingénol ont été signalés chez certains patients.
- Certaines études cliniques montrent une incidence accrue de cancer de la peau.
- Les professionnels de la santé doivent recommander aux patients de faire attention à l’apparition de modifications cutanées et de consulter immédiatement un médecin en cas de telles modifications.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé.