DHPC - Données posologiques erronées et information manquante concernant la dose maximale de méthotrexate

dans le cadre de la prévention par voie intrathécale de la leucémie lymphatique aiguë et du traitement par voie intrathécale de la leucémie méningée dans les informations professionnelles sur Cytosar® et Solu-Cortef® SAB

22.12.2015 - Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Pfizer Pharma SA communique l’information suivante :

Dans les informations professionnelles sur Cytosar® et Solu-Cortef® SAB en combinaison avec méthotrexate par voie intrathécale la dose récommandée de méthotrexate est 15 mg/m2 de surface corporelle. Ce qui est faux. La dose intrathécale de méthotrexate est detérminée en fonction de l’âge. Les données erronées dans les informations professionnelles sur Cytosar® et Solu-Cortef® SAB vont être corrigées par Pfizer Pharma SA.

Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé (lien à droite).

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home/medicaments-a-usage-humain/surveillance-du-marche/health-professional-communication--hpc-/archive/dhpc---donnees-posologiques-erronees-et-information-manquante-co.html