dans le cadre de la prévention par voie intrathécale de la leucémie lymphatique aiguë et du traitement par voie intrathécale de la leucémie méningée dans les informations professionnelles sur Cytosar® et Solu-Cortef® SAB
DHPC - Données posologiques erronées et information manquante concernant la dose maximale de méthotrexate
22.12.2015 - Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Pfizer Pharma SA communique l’information suivante :
Dans les informations professionnelles sur Cytosar® et Solu-Cortef® SAB en combinaison avec méthotrexate par voie intrathécale la dose récommandée de méthotrexate est 15 mg/m2 de surface corporelle. Ce qui est faux. La dose intrathécale de méthotrexate est detérminée en fonction de l’âge. Les données erronées dans les informations professionnelles sur Cytosar® et Solu-Cortef® SAB vont être corrigées par Pfizer Pharma SA.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé (lien à droite).