Nubeqa®, comprimés pelliculés (darolutamidum)

Préparation: Nubeqa®, comprimés pelliculés
Principe(s) actif(s): darolutamidum
Dosage et forme pharmaceutique: 300 mg, comprimés pelliculés
Possibilités d’emploi / Indication: Nubeqa, in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie, (ADT), ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht-metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (NM-CRPC), bei denen ein hohes Risiko für eine Entwicklung von Metastasen besteht (insbesondere PSADT ≤10 Monate; siehe «Klinische Wirksamkeit »).
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic.
Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: L02BB06
No IT / désignation: 07.16.2./Hormones
No d’autorisation: 67521
Date d’autorisation: 19.06.2020
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.

SwissPAR – Nubeqa (PDF, 408 kB, 30.03.2023)Extension of therapeutic indication (01)