Entrée en vigueur du Supplément 10.4 de la Pharmacopée Européenne

Le Supplément 10.4 de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1^er avril 2021. Dans le Supplément 10.4 figurent les nouveaux textes suivants:

CHAPITRES GÉNÉRAUX

MONOGRAPHIES

Préparations radiopharmaceutiques et matières premières pour préparations radiopharmaceutiques
Gallium (⁶⁸Ga) PSMA-11 (solution injectable de)

Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Forsythia (fruit de)
Morinda (racine de)

Monographies
Régorafénib (comprimés de)
Riociguat
Riociguat (comprimés de)
Rivaroxaban (comprimés de)
Sorafénib (tosilate de)
Sorafénib (comprimés de)
Ticagrélor

Les textes ci-après ont été révisés:

CHAPITRES GÉNÉRAUX

MONOGRAPHIES

Monographies générales
Immunosérums d’origine animale pour usage humain
Produits de fermentation

Vaccins pour usage vétérinaire
Vaccin rabique inactivé pour usage vétérinaire

Préparations radiopharmaceutiques et matières premières pour préparations radiopharmaceutiques
Sodium (iodure (¹³¹I) de), solution d’

Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Camomille (grande)
Sanguisorbe (racine de)
Scutellaria baicalensis (racine de)
Zanthoxylum bungeanum (péricarpe de)

Monographies
Aciclovir
Aluminium (phosphate d’) hydraté
Ammonium (chlorure d’)
Aprotinine
Aprotinine (solution concentrée d’)
Aripiprazole
Atorvastatine calcique trihydratée
Bensérazide (chlorhydrate de)
Benzylpénicilline procaïne monohydratée
Calcium (lactate de) monohydraté
Calcium (lactate de) pentahydraté
Calcium (lactate de) trihydraté
Calcium (pantothénate de)
Carbomères
Cellulose en poudre
Cellulose microcristalline
Chlorpromazine (chlorhydrate de)
Cyproheptadine (chlorhydrate de) 1,5-hydraté
Dexaméthasone (isonicotinate de)
Dexpanthénol
Disopyramide
Dosulépine (chlorhydrate de)
Érythromycine
Fluticasone (propionate de)
Gadobutrol monohydraté
Gélatine
Hypromellose (phtalate d’)
myo-Inositol
Insuline-isophane (préparation injectable d’)
Insuline (préparations injectables d’)
Insuline soluble (préparation injectable d’)
Insuline-zinc amorphe (suspension injectable d’)
Insuline-zinc cristalline (suspension injectable d’)
Insuline-zinc (suspension injectable d’)
Lévomépromazine (chlorhydrate de)
Lorazépam
Lovastatine
Magnésium (aluminométasilicate de)
Mercurique (chlorure)
Norfloxacine
Paroxétine (chlorhydrate de)
Paroxétine (chlorhydrate de) hémihydraté
Pipéracilline monohydratée
Pipéracilline sodique
Piracétam
Potassium (chlorure de)
Potassium (hydrogénotartrate de)
Prednicarbate
Prednisolone
Promazine (chlorhydrate de)
Prométhazine (chlorhydrate de)
Propyphénazone
Sodium (aminosalicylate de) dihydraté
Sodium (chlorure de)
Sodium (cromoglicate de)
Sodium (lactate de), solution de
Sodium ((S)-lactate de), solution de
Stéarique (acide)
Tigécycline
Trypsine
Vancomycine (chlorhydrate de)
Vincamine
Xylazine (chlorhydrate de) pour usage vétérinaire
Zuclopenthixol (décanoate de)

En outre, les textes ci-après ont été corrigés:

MONOGRAPHIES

Monographies
Amiloride (chlorhydrate d’) dihydraté
Benzalkonium (chlorure de)
Benzalkonium (chlorure de), solution de
Carbamazépine
Ciclopirox
Ciclopirox olamine
Dihydralazine (sulfate de) hydraté
Néostigmine (bromure de)
Néostigmine (métilsulfate de)
Noscapine
Ondansétron (chlorhydrate d’) dihydraté
Pentoxifylline

Le titre des textes suivants a été modifié:

MONOGRAPHIES

Monographies
Pipéracilline monohydratée (anciennement Pipéracilline)
Cyproheptadine (chlorhydrate de) 1,5-hydraté (anciennement Cyproheptadine (chlorhydrate de))

Les textes ci-après sont supprimés:

MONOGRAPHIES

Monographies
Amobarbital
Amobarbital sodique
Insuline biphasique (préparation injectable d’)
Métrifonate

À noter:

Il n’y a pas de monographie dans le Supplément 10.4 qui remplace une monographie de la Ph. Helv.

Le Supplément 10.5 de la Ph. Eur. 10 entrera en vigueur le 1^er juillet 2021.

Vous trouverez de plus amples informations au sujet de la Pharmacopée Européenne sur www.edqm.eu