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Informations

02.03.2021

Adaptation du formulaire Nouvelle autorisation de médicaments à usage humain

ZL100_00_001f_FO

02.03.2021

Adaptation du formulaire Modifications et extensions d’autorisations

ZL300_00_003f_FO

01.03.2021

Harmonisation des en-têtes et des bas de page dans les guides complémentaires et les formulaires du secteur Mise sur le marché

Les adaptations sont de nature purement formelle

15.12.2020

Optimisation des meetings entre requérants et collaborateurs du secteur Mise sur le marché

ZL105_00_003f_WL / ZL105_00_004f_FO

15.12.2020

L’Accelerated Application Hearing vient remplacer les anciennes demandes de procédure rapide d’autorisation (PRA) et de procédure d’autorisation à durée limitée de médicaments à usage humain

ZL104_00_002f_WL / ZL109_00_001f_WL / ZL104_00_001f_FO

05.12.2020

Adaptation du Guide complémentaire Autorisation de phytomédicaments HMV4

ZL101_00_008f_WL

01.11.2020

Dénomination des médicaments associés

Adaptation du Guide complémentaire Information sur le médicament pour les médicaments à usage humain HMV4

18.08.2020

Benchmarking 2020 – Comparaison des délais de traitement des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain en Suisse par rapport à l’UE et aux États-Unis et analyse des différents processus d’autorisation suisses

Comparaison avec l’EMA et la FDA et analyse des différents processus d’autorisation suisses

03.07.2020

Une Étude atteste de la compétitivité internationale de Swissmedic

Si l’on considère le temps consacré à l'examen scientifique des demandes d'autorisation, Swissmedic est, en comparaison avec les autres pays, au même niveau que les autorités les plus rapides

01.07.2020

Nouvelles règles de prolongation des délais pour les demandes d’autorisation de médicaments à usage humain

Swissmedic a décidé de modifier ses pratiques

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