26.11.2011
Préparation: Busilvex, solution à diluer pour perfusion
No d'autorisation: 56‘739
Principes actifs: busulfanum
Titulaire de l'autorisation: Robapharm AG
Retrait du/des lot/s: 055597B; 013019B_2; 852753B_1; 797783B_1
L'entreprise Robapharm SA retire du marché à titre préventif les lots susmentionnés de 56'739 Busilvex, solution à diluer pour perfusion, suite à la constatation chez le fabricant de défauts dans la production stérile à l'occasion d'une inspection. La préparation Busilvex, qui bénéficie du statut de médicament orphelin, est utilisée exclusivement dans les hôpitaux. L'approvisionnement du marché sera assuré par des lots provenant d'un autre fabricant.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.