Swissmedic informe au sujet d'une autorisation de durée limitée en vue de la distribution de 699 ProQuad, suspension injectable dans sa présentation allemande.
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.
Distribution dans une présentation étrangère à durée limitée
27.11.2019
| Prèparation | ProQuad, suspension injectable |
|---|---|
| No d'autorisation | 699 |
| Principes actifs | virus de la rougeole(1), souche Edmonston Enders (vivant, atténué): au minimum 3,00 log10 DICC50* virus des oreillons(1), souche Jeryl Lynn (niveau B) (vivant, atténué): au minimum 4,30 log10 DICC50* virus de la rubéole(2), souche Wistar RA 27/3 (vivant, atténué): au minimum 3,00 log10 DICC50* virus de la varicelle(3), souche Oka/Merck (vivant, atténué): au minimum 3,99 log10 UFP** * dose infectant 50% des cultures cellulaires ** unités formant plaques (1) cultivé sur cellules d'embryons de poulet (2) cultivé sur fibroblastes pulmonaires diploïdes humains (WI-38)(3) cultivé sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) |
| Titulaire de l'autorisation | MSD Merck Sharp & Dohme AG |