Préparation: Fasenra®, solution pour injection
Principe(s) actif(s): Benralizumabum
Dosage et forme galénique: 30 mg / 1 ml, solution pour injection
Possibilités d’emploi / Indication: Fasenra ist als Zusatz zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren mit schwerem eosinophilem Asthma indiziert, welches durch folgende Kriterien gekennzeichnet ist: mindestens zwei Exazerbationen in den vorausgegangenen 12 Monaten unter aktueller Standardtherapie (hochdosierte inhalative Kortikosteroide plus langwirksame Bronchodilatatoren) und/oder Notwendigkeit zur Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden. Eosinophilenzahl im Blut von ≥0.3 G/Liter (entspricht ≥300 Zellen/μL). Für genauere Angaben zu den in Studien untersuchten Patientenpopulationen siehe „Klinische Wirksamkeit“.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: R03DX10
No IT / désignation: 03.04.5./autres anti-asthmatiques
No d’autorisation: 66582
Date d’autorisation: 08.06.2018
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