Informations concernant les règlements de l’UE (RDM/RDIV)

Corrigendum / rectificatif concernant le RDM et le RDIV


Feuille de route concernant le RDM/RDIV

Les autorités européennes ont élaboré et publié, le 7 novembre 2017, une feuille de route concernant la mise en œuvre des règlements relatifs aux dispositifs médicaux (RDM) et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDIV) en Europe. La feuille de route indique, dans les grandes lignes, les étapes prévues pour la mise en œuvre et les groupes de travail appelés à s’occuper des différents lots de travail.


Page d’information de la Commission européenne sur la réglementation relative aux dispositifs médicaux / dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV)

Sur cette page Internet de la Commission européenne, vous trouverez des liens ainsi que des informations importantes sur les nouveaux règlements relatifs aux dispositifs médicaux ainsi qu’aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (en anglais):


https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home/dispositifs-medicaux/nouveaux-reglements-europeens--rdm--rdiv-/aktuelles-zur-umsetzung.html