Informations de l’environnement européen

Informations relatives à Eudamed

FR: Nov. 2019: la Commission européenne a publié des informations sur l’état d’avancement de la mise en place d’Eudamed. Pour le moment, celle-ci est prévue pour mai 2022. Vous trouverez ici de plus amples informations (en anglais):


Page d’information de la Commission européenne sur la réglementation relative aux dispositifs médicaux / dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV)

Sur cette page Internet de la Commission européenne, vous trouverez des liens ainsi que des informations importantes sur les nouveaux règlements relatifs aux dispositifs médicaux ainsi qu’aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (en anglais):


Fiches d’information de la Commission européenne

La Commission européenne publie régulièrement des fiches d’information contenant les principales explications concernant l’application du Règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et du Règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDIV). Vous trouverez ci-dessous les liens directs vers certains documents:


Aperçu des travaux en cours au sein du MDCG Subgroup


Feuille de route concernant le RDM/RDIV

Les autorités européennes ont élaboré et publié, le 7 novembre 2017, une feuille de route concernant la mise en œuvre des règlements relatifs aux dispositifs médicaux (RDM) et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDIV) en Europe. La feuille de route indique, dans les grandes lignes, les étapes prévues pour la mise en œuvre et les groupes de travail appelés à s’occuper des différents lots de travail.


Call for Experts


https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home/dispositifs-medicaux/neue-eu-verordnungen-mdr-ivdr/aktuelles-zur-umsetzung.html