28.03.2019
DEA in Tierarzneimitteln
Die Zulassungsinhaberin Provet AG von Vetaflumex 50 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung möchte in Absprache mit Swissmedic wichtige neue Sicherheitsinformationen mitteilen:
Die europäische Zulassungsbehörde EMA hat im Juli 2018 einen Evaluationsbericht zu Tierarzneimitteln, welche den Hilfsstoff Diethanolamin (DEA) enthalten, publiziert (EMA/CVMP/473059/2018). Darin wird festgehalten, dass DEA ein karzinogenes Potential besitzen kann und somit ein Risiko für Konsumenten bestehen könnte. Als Folge dieser Publikation haben mehrere EU Länder die Verwendung DEA-haltiger Tierarzneimittel eingeschränkt oder planen, dies in der nächsten Zeit zu tun. In der Schweiz wird DEA ausschliesslich in Präparaten mit dem Wirkstoff Flunixin (Flunixinum megluminum) eingesetzt.
Vetaflumex 50 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung enthält DEA als Hilfsstoff.
Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument entnommen werden.