Batch recall – Clavubactin ad us. vet., Tabletten

20.12.2019
Präparat Clavubactin ad us. vet., Tabletten
Zulassungsnummer 57521
Wirkstoffe amoxicillinum anhydricum, acidum clavulanicum
Zulassungsinhaberin Dr. E. Graeub AG
Rückzug der Chargen alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen

Die Firma Dr. E. Graeub AG zieht alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen von Clavubactin ad us. vet., Tabletten aufgrund von nicht konformen Resultaten in der Stabilitätsstudie vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Aufgrund des Absinkens des Gehalts an Clavulansäure und einer zum Teil verzögerten Freisetzung kann es zu einer Unterdosierung kommen.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.