Batch recall / Mydocalm 150mg Dragées

07.09.2015

Präparat: Mydocalm Dragées 150mg
Zulassungsnummer: 32665
Wirkstoffe: Tolperisoni hydrochloridum
Zulassungsinhaberin: Labatec Pharma SA
Rückzug der Chargen:         
alle Chargen


Die Firma Labatec Pharma SA zieht alle Chargen von Mydocalm Dragées 150mg bis auf Stufe Detailhandel vorsorglich vom Markt zurück. Im Rahmen der jährlichen Stabilitätsstudien mehrerer Chargen von Mydocalm Dragées 150mg sind Resultate ausserhalb der Spezifikationen für die Wirkstofffreisetzung festgestellt worden.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/chargenrueckrufe/archiv-chargenrueckrufe-2003-2015/chargenrueckruf---mydocalm-dragees-150mg.html