14.09.2010
Präparat: Ben-u-ron 125 mg Suppositorien für Säuglinge
Zulassungsnummer: 29'152
Wirkstoffe: Paracetamol
Zulassungsinhaberin: Nutrimedis SA, Bulle
Rückzug der Chargen: Sämtliche Chargen
Die Firma Nutrimedis SA zieht alle Chargen von Ben-u-ron 125 mg Suppositorien für Säuglinge vom Markt zurück, weil die Altersangaben (3 bis 12 Monate) auf der Faltschachtel nicht mit den korrekten Altersangaben (6 bis 12 Monate) auf der Packungsbeilage übereinstimmen. Um einer möglichen Fehldosierung in der Altersgruppe 3 bis 6 Monate vorzubeugen, wird das Präparat zurückgerufen.
Der Chargenrückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.