Swissmedic informiert über eine befristete Bewilligung zum Vertrieb von 699 ProQuad, Injektionssuspension in deutscher Aufmachung.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
Befristetes Inverkehrbringen in ausländischer Aufmachung
27.11.2019
| Präparat | ProQuad, Injektionssuspension |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 699 |
| Wirkstoffe | Masern-Virus(1), Stamm Enders' Edmonston (lebend, attenuiert): mind. 3.00 log10 ZKID50* Mumps-Virus(1), Stamm Jeryl Lynn (Level B) (lebend, attenuiert): mind. 4.30 log10 ZKID50 Röteln-Virus(2), Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert): mind. 3.00 log10 ZKID50 Varicella-Virus(3), Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert): mind. 3.99 log10 PBE** * Zellkulturinfektiöse Dosis 50% ** Plaquebildende Einheiten (1) Gezüchtet in Hühnerembryozellen (2) Gezüchtet in humanen, diploiden Lungenfibroblasten (WI-38)(3) Gezüchtet in humanen, diploiden Zellen (MRC-5) |
| Zulassungsinhaberin | MSD Merck Sharp & Dohme AG |