DHPC – Xofigo® (Radium-223-Dichlorid)

Neue risikominimierende Massnahmen in der Fachinformation von Xofigo® in Bezug auf die Kombination mit Abirateronacetat plus Prednison/Prednisolon

10.01.2019 

In Abstimmung mit Swissmedic informiert Bayer (Schweiz) AG Sie über Folgendes:

Nach Analyse der ERA-223-Daten wurden die Rubriken «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» angepasst. 

Als Massnahme zum Schutz der Patienten wurden in der Fachinformation unter anderem folgende Ergänzungen vorgenommen:

  • Radium-223 ist kontraindiziert in Kombination mit Abirateronacetat plus Prednison/Prednisolon.
  • Radium-223 wird nicht empfohlen bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom und nur asymptomatischen Knochenmetastasen. 

Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument entnommen werden.