DHPC – Onivyde (liposomales Irinotecan)

Risiko für Medikationsfehler aufgrund einer geänderten Bezeichnung der Stärke und Berechnung der Dosis

26.06.2020

Die Zulassungsinhaberin informiert:

Die Bezeichnung der Stärke von Onivyde wurde geändert:

  • Es kann zu Medikationsfehlern kommen. Stellen Sie sicher, dass die Dosis korrekt berechnet wurde.
  • Die Stärke von Onivyde wird nun als wasserfreies Irinotecan als freie Base (4,3 mg/ml) und nicht mehr als Irinotecan-Hydrochlorid (5 mg/ml) ausgedrückt.
  • Daher wird die empfohlene Anfangsdosis jetzt auf Grundlage von 70 mg/m2 Irinotecan als freie Base berechnet (siehe Tabelle unten).
  • Die tatsächliche Menge der Wirksubstanz in der Durchstechflasche bleibt unverändert.
Umrechnung der Onivyde®-Stärke und empfohlene Anfangsdosis
  Frühere Bezeichnung
(Irinotecan als Salz)
Neue Bezeichnung
(Irinotecan als freie Base)
Stärke 5 mg/ml 4,3 mg/ml
Empfohlene Anfangsdosis 80 mg/m2 70 mg/m2