DHPC - Genotropin, Injektionspräparat im vorgefüllten Pen GoQuick (Somatropin)

22.12.2015

Präparat: Genotropin, Injektionspräparat im vorgefüllten Pen GoQuick
Zulassungsnummer: 61421
Wirkstoff(e): Somatropinum
Zulassungsinhaberin:        
Pfizer AG


Die Pfizer AG informiert über einen Defekt im Dosierungsmechanismus von Genotropin® GoQuick zur Administration von Genotropin (Somatropin).

Der Defekt im Dosierungsmechanismus führt zu einer möglichen Überdosierung beim Aufziehen der Dosis. Sofern der Patient die graue Dosiseinstellscheibe mit starkem Kraftaufwand dreht, besteht bei manchen Genotropin GoQuick Pens die Möglichkeit einen Klick zu überdrehen und eine höhere Dosis als im Memory-Fenster angegeben ist einzustellen.

Ab April 2016 werden Chargen zur Verfügung stehen und ausgeliefert werden, bei denen das Problem mit der Dosiereinstellung des Pens nicht mehr besteht.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/healthcare-professional-communications/archiv/dhpc---genotropin--injektionspraeparat-im-vorgefuellten-pen-goqu.html