Batch recall – Prick-Test D. farinae, topische Lösung

17.10.2017

Präparat: Prick-Test D. farinae, topische Lösung
Zulassungsnummer: 61701
Wirkstoff: acari allergeni extractum
Zulassungsinhaberin: Allergopharma AG
Rückzug der Charge: U7016871-CH

Die Firma Allergopharma AG zieht die obenerwähnte Charge von Prick-Test D. farinae, topische Lösung vorsorglich vom Markt zurück. Im Verlauf einer Stabilitätsstudie wurde festgestellt, dass die Charge ausserhalb der Spezifikationsgrenzen liegt (zu hohe Werte für die Allergenaktivität).

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/batch-recalls/chargenrueckruf-prick-test-d-farinae-topische-loesung.html