Weleda: Injektionslösungen in Ampullen (1ml)

03.03.2009

Präparate: Injektionslösungen in Ampullen (1ml):
Helleborus praeparatus St.2, St.3 und St.4
Capsella bursa-pastoris D3/ Tormentilla D4 aa
Levisticum, ethanol. Decoctum D3
Cichorium Plumbo cultum D2 (1%)
Nasturtium Mercurio cultum D2 (1%) (ausser Handel seit März 2008)
Zulassungsnummer: Notifiziert bei Swissmedic
Zulassungsinhaberin: Weleda AG, Arlesheim
Rückzug der Chargen: alle Chargen


Im Einvernehmen mit Swissmedic hat die Firma Weleda AG entschieden, die erwähnten Präparate wegen teilweiser Nicht-Einhaltung der cGMP-Richtlinien beim Hersteller in Frankreich vorsorglich zurückzurufen. Die Qualität und Sicherheit der betreffenden Präparate ist nicht in Frage gestellt und es besteht kein Risiko für die Gesundheit der Patienten.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/batch-recalls/archive-batch-recalls-2003-2015/weleda--injektionsloesungen-in-ampullen--1ml-.html