13.04.2010
Präparate: Immunate S/D 1000 IE, Injektionspräparat
Immunine STIM Plus 600 und 1200 IE, Injektionspräparat
Zulassungsnummer: 52'715 und 52'474
Wirkstoffe: Factor VIII / Factor IX coagulationis humanus
Zulassungsinhaberin: Baxter AG
Rückzug der Chargen: Immunate S/D 1000: VNC3J051-AC
Immunine STIM Plus 600: VNC1J002-AD
Immunine STIM Plus 1200: VNC1J010-AJ
Die Firma Baxter AG zieht die obenerwähnten Chargen von Immunate S/D 1000 IE, Injektionspräparat und Immunine STIM Plus 600 und 1200 IE, Injektionspräparat vom Markt zurück, weil im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen des in den Packungen enthaltenen sterilen Wassers für die Merkmale pH und Aluminiumgehalt nicht konforme Ergebnisse erhalten worden sind.
Der Rückruf erfolgt mittels Kundeninformationsschreiben an die belieferten Patientinnen und Patienten, Ärztinnen, Ärzte, Spitäler und Apotheken.