Clopidogrel Sandoz 75, Filmtabletten

12.05.2010

Präparat: Clopidogrel Sandoz 75, Filmtabletten
Zulassungsnummer: 60'138
Wirkstoffe: Clopidogrel Besilat
Zulassungsinhaberin: Sandoz Pharmaceuticals AG
Rückzug der Chargen: Clopidogrel Sandoz 75, 28 Filmtbl.: AS5914, AP6126
Clopidogrel Sandoz 75, 84 Filmtbl.: AS6450, AS1797, AP5771


Die Firma Sandoz Pharmazeuticals AG zieht die obenerwähnten Chargen von 60'138 Clopidogrel Sandoz 75, Filmtabletten vorsorglich vom Markt zurück, weil anlässlich einer Inspektion beim Wirkstoffhersteller GMP-Abweichungen festgestellt worden sind. Eine Gesundheitsgefährdung kann ausgeschlossen werden. Die zurückgerufenen Chargen von 60'138 Clopidogrel Sandoz 75, Filmtabletten werden durch Chargen, die mit Wirkstoff des alternativen Wirkstoffherstellers hergestellt worden sind, ersetzt.

Der Chargenaustausch erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/batch-recalls/archive-batch-recalls-2003-2015/clopidogrel-sandoz-75--filmtabletten.html