14.11.2013
Präparat Jext 150/300 Mikrogramm, Injektionslösung in einem Fertigpen
Zulassungsnummer: 61‘315
Wirkstoffe: adrenalinum
Zulassungsinhaberin: ALK-Abelló AG
Rückzug der Chargen: 0000804931, 0000907939 (Jext® 150 Mikrogramm)
0000737577, 0000816029, 0000862831 (Jext® 300
Mikrogramm)
Chargenrückruf / Wichtige Informationen zur Verfügbarkeit:
Mit dem beiliegenden Schreiben informiert die Firma ALK-Abelló AG über einen vorsorglichen Rückruf von Jext, Injektionslösung in einem Fertigpen zur einmaligen intramuskulären Anwendung.
Swissmedic weist in diesem Zusammenhang nochmals ausdrücklich darauf hin, dass ein Austausch aller JEXT Pens bei den Patientinnen und Patienten zur Zeit nicht möglich ist, da dies zu einer Versorgungslücke bei den Adrenalin-Pens führen würde (vgl. unsere Publikation „Wichtige Information für Allergiker" vom 11.11.2013). Neben der Schweiz sind praktisch alle europäischen Länder von Rückrufen betroffen. Deswegen kommt es international zu einem Engpass.
Patientinnen und Patienten, welche aktuell einen Jext Pen besitzen, sollten diesen behalten, da die Wahrscheinlichkeit einer Fehlfunktion sehr gering ist und ein Ersatz aller Pens derzeit nicht gewährleistet werden kann.
Patienten, die zu schweren, rasch eintretenden allergischen Reaktionen neigen und die derzeit nur 1 Pen haben, sollten sich aber von ihrem Arzt je nach Allergietyp allenfalls einen zweiten Pen verschreiben lassen. Falls diese Anweisungen eingehalten werden, sollte eine ausreichende Marktversorgung gewährleistet werden können.
Der aktuelle Rückruf bis auf Stufe Detailhandel, nicht bis zum Patienten, stellt den bestmöglichen Kompromiss dar, um die Versorgungssicherheit nicht zu gefährden.
Rückrufschreiben der Firma s. Download
Chargenrückruf / Wichtige Informationen: Jext 150/300 Mikrogramm, Injektionslösung in einem Fertigpen