Batch recall / Soliris 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

13.06.2014

Präparat: Soliris 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsnummer: 59‘282
Wirkstoffe: Eculizumab
Zulassungsinhaberin:      
Alexion Pharma International Sàrl
Rückzug der Chargen: P0001408, P0001409 und P0002004


Die Firma Alexion Pharma International Sàrl zieht die obenerwähnten Chargen von Soliris 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung vorsorglich vom Markt zurück, da im Ausland in einigen Ampullen sichtbare Partikel gefunden wurden.

Der Rückruf erfolgt mittels Rundschreiben an alle mit den betroffenen Chargen belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/batch-recalls/archive-batch-recalls-2003-2015/batch-recall---soliris-300-mg-konzentrat-zur-herstellung-einer-i.html