13.06.2014
Präparat: | Soliris 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Zulassungsnummer: | 59‘282 |
Wirkstoffe: | Eculizumab |
Zulassungsinhaberin: |
Alexion Pharma International Sàrl |
Rückzug der Chargen: | P0001408, P0001409 und P0002004 |
Die Firma Alexion Pharma International Sàrl zieht die obenerwähnten Chargen von Soliris 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung vorsorglich vom Markt zurück, da im Ausland in einigen Ampullen sichtbare Partikel gefunden wurden.
Der Rückruf erfolgt mittels Rundschreiben an alle mit den betroffenen Chargen belieferten Kunden.