21.11.2014
| Präparat: | Prolutex, Injektionslösung |
| Zulassungsnummer: | 63225 |
| Wirkstoffe: | progesteronum |
| Zulassungsinhaberin: | IBSA Institut Biochimique SA |
| Rückzug der Chargen: | 140572 (EXP 05.2016) |
Die Firma IBSA Institut Biochimique SA zieht die obenerwähnte Charge von Prolutex, Injektionslösung vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Hintergrund ist eine mögliche Auskristallisierung (Partikelbildung) in der Injektionslösung, die von 2 Kunden gemeldet wurde.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.