06.10.2014
Präparat: | Kiovig, Infusionslösung |
Zulassungsnummer: | 57‘469 |
Wirkstoffe: | immunoglobulinum humanum normale |
Zulassungsinhaberin: | Baxter AG |
Rückzug der Chargen: |
LE12P035AD (30g / 300 ml) |
Die Firma Baxter AG, zieht die obenerwähnte Charge von Kiovig, Infusionslösung freiwillig vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt als vorsorgliche Massnahme aufgrund einer erhöhten Melderate von Überempfindlichkeitsreaktionen nach Verwendung von Charge LE12P035AD. Es sind keine weiteren Chargen betroffen.
Der Rückruf erfolgt mittels Rundschreiben an alle mit der betroffenen Charge belieferten Kunden.