27.05.2015
| Präparat: | Eprex, Injektionslösung |
| Zulassungsnummer: | 49078 |
| Wirkstoffe: | epoetinum alfa ADNr |
| Zulassungsinhaberin: |
Janssen-Cilag AG |
| Rückzug der Charge: | Eprex Protecs 2000U 6x0.5ml Syringe EHS2700; EJS6S00 Eprex Protecs 3000U 6x0.3ml Syringe ECS2700 Eprex Protecs 4000U 6x0.4ml Syringe EAS2X00; EDS5X00; EJS7L00 Eprex Protecs 8000U 6x0.8ml Syringe EGS1P00 Eprex Protecs 10000U 6x 1ml Syringe EKS5N00 |
Die Firma Janssen-Cilag AG zieht die obenerwähnten Chargen von Eprex, Injektionslösung vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück, weil bei Routinestabilitätsuntersuchungen nach 12 Monaten ein erhöhter Gehalt an oxidiertem Methionin festgestellt wurde.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.